Mivacron 2 mg/ml Injektionslösung

País: Bélgica

Idioma: alemán

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Mivacurium Chlorid

Disponible desde:

Aspen Pharma Trading

Código ATC:

M03AC10

Designación común internacional (DCI):

Mivacurium Chloride

Dosis:

2 mg/ml

formulario farmacéutico:

Injektionslösung

Composición:

Mivacurium Chlorid

Vía de administración:

intravenöse Anwendung

Área terapéutica:

Mivacurium Chloride

Resumen del producto:

CTI-code: 172076-01 - Packmaß: 5 x 5 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05060249176435 - CNK-code: 1114412 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Estado de Autorización:

Kommerzialisiert

Información para el usuario

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mivacron 10 mg/5 ml Injektionslösung
Mivacron 20 mg/10 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Mivacron 10 mg/5 ml Injektionslösung: Jede ampulle zu 5 ml enthält
10 mg Mivacurium in Form von
Mivacuriumchlorid.
Mivacron 20 mg/10 ml Injektionslösung: Jede ampulle zu 10 ml enthält
20 mg Mivacurium in Form
von Mivacuriumchlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mivacron wird in der Generalanästhesie verwendet, um die
quergestreiften Muskeln zu entspannen,
um die endotracheale Intubation zu erleichtern und eine kontrollierte
Ventilation zu ermöglichen bei
Erwachsenen, Kindern und Säuglingen im Alter von 2 Monaten und
darüber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Intravenöse Anwendung (Bolus - Perfusion).
_ÜBERWACHUNG_
Wie bei allen neuromuskulären Blockern ist dazu zu raten, die
neuromuskuläre Funktion zu
überwachen, um die Dosis individuell anzupassen.
Oft ist eine Intubation der Luftröhre möglich, bevor überhaupt
keine Reaktion mehr auf eine
viermalige Reizung des Adduktors des Daumens erfolgt, da während des
Eintretens der Wirkung von
Mivacron keine beträchtliche Ermüdung beobachtet wurde.
_ERWACHSENE:_
_INTRAVENÖSE INJEKTION_
Mivacron wird durch intravenöse Injektion verabreicht.
Folgende Dosen werden für die endotracheale Intubation empfohlen:
-
eine Dosis von 0,2 mg/kg, verabreicht innerhalb von 30 Sekunden,
liefert nach 2 bis 2,5 Minuten
gute bis ausgezeichnete Bedingungen für eine endotracheale
Intubation;
-
eine Dosis von 0,25 mg/kg, verabreicht in mehreren Teildosen (eine
erste Verabreichung von 0,15
mg/kg, nach 30 Sekunden gefolgt von einer zweiten Dosis von 0,1
mg/kg), liefert 1,5 bis 2
Minuten nach Ende der Verabreichung der ersten Dosis gute bis
ausgezeichnete Bedingungen für
eine endothracheale Intubation.
Die empfohlene Dosis für einen gesunden Erw

Ficha técnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mivacron 10 mg/5 ml Injektionslösung
Mivacron 20 mg/10 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Mivacron 10 mg/5 ml Injektionslösung: Jede ampulle zu 5 ml enthält
10 mg Mivacurium in Form von
Mivacuriumchlorid.
Mivacron 20 mg/10 ml Injektionslösung: Jede ampulle zu 10 ml enthält
20 mg Mivacurium in Form
von Mivacuriumchlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mivacron wird in der Generalanästhesie verwendet, um die
quergestreiften Muskeln zu entspannen,
um die endotracheale Intubation zu erleichtern und eine kontrollierte
Ventilation zu ermöglichen bei
Erwachsenen, Kindern und Säuglingen im Alter von 2 Monaten und
darüber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Intravenöse Anwendung (Bolus - Perfusion).
_ÜBERWACHUNG_
Wie bei allen neuromuskulären Blockern ist dazu zu raten, die
neuromuskuläre Funktion zu
überwachen, um die Dosis individuell anzupassen.
Oft ist eine Intubation der Luftröhre möglich, bevor überhaupt
keine Reaktion mehr auf eine
viermalige Reizung des Adduktors des Daumens erfolgt, da während des
Eintretens der Wirkung von
Mivacron keine beträchtliche Ermüdung beobachtet wurde.
_ERWACHSENE:_
_INTRAVENÖSE INJEKTION_
Mivacron wird durch intravenöse Injektion verabreicht.
Folgende Dosen werden für die endotracheale Intubation empfohlen:
-
eine Dosis von 0,2 mg/kg, verabreicht innerhalb von 30 Sekunden,
liefert nach 2 bis 2,5 Minuten
gute bis ausgezeichnete Bedingungen für eine endotracheale
Intubation;
-
eine Dosis von 0,25 mg/kg, verabreicht in mehreren Teildosen (eine
erste Verabreichung von 0,15
mg/kg, nach 30 Sekunden gefolgt von einer zweiten Dosis von 0,1
mg/kg), liefert 1,5 bis 2
Minuten nach Ende der Verabreichung der ersten Dosis gute bis
ausgezeichnete Bedingungen für
eine endothracheale Intubation.
Die empfohlene Dosis für einen gesunden Erw