MITOTIE® 20mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LABORATORIOS BAGO DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

L01DC03

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO KEMEX S.A. - ARGENTINA

Grupo terapéutico:

Mitomicina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 1 vial de vidrio tipo II ámbar con tapón de bromobutilo ranurado gris, precinto metálico de aluminio con tapa plástica tipo flip-off de color verde

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-03-08

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1
MITOTIE®
MITOMICINA 20 MG/VIAL
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MITOTIE® 20 mg/vial
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA VIAL CONTIENE:
Mitomicina 20 mg
Manitol 40 mg
3
FORMA FARMACEUTICA
Polvo para solución inyectable
4
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Antimitótico y citotóxico _

Recomendado para ciertos tipos de cáncer en combinación con otros
medicamentos, o
luego que el tratamiento primario haya fallado. Este medicamento se ha
utilizado con
éxito para mejorar los síntomas subjetivos y objetivos en una amplia
gama de
condiciones neoplásicas:

Utilizado
como
agente
único
en
el
tratamiento
del
cáncer
de
vejiga
superficial.
Además,
se
ha
demostrado
que
el
uso
de
Mitomicina
en
las
instilaciones
posoperatorias pueden reducir las tasas de recurrencia en pacientes
recientemente
diagnosticados con cáncer superficial de vejiga.

Utilizado como agente único y en combinación con otros medicamentos
para el cáncer
de mama metastásico.

Utilizado en combinación con otros agentes en el carcinoma de
células escamosas
avanzado del cuello uterino.

Muestra un grado de actividad como parte de la terapia de combinación
en el
carcinoma de estómago, páncreas y pulmón (particularmente células
no pequeñas).

Muestra un grado de actividad como agente único y en combinación en
el cáncer de
hígado cuando se administra por vía intraarterial.

Tiene un posible papel al combinarlo con otros fármacos citotóxicos
en el cáncer de
colon.

Muestra un grado de actividad como agente único o parte de la terapia
de combinación
en el cáncer de cabeza y cuello.

Muestra un grado de actividad como agente único en el cáncer de
próstata.

Tiene una posible intervención en el cáncer de piel.

Tiene un grado de actividad en la leucemia y tumores no sólidos.

Tiene una posible intervención en los sarcomas.
PROYECTO DE FICHA TECNICA
2

Se ha utilizado con éxito durante la cirugía, antes de la ope