País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mitomycin; Natriumchlorid
Midas Pharma GmbH (3289107)
Mitomycin, Sodium Chloride
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesi
Teil 1 - Lyophilisat; Mitomycin (07643) 20 Milligramm; Teil 2 - Lösungsmittel; Natriumchlorid (00211) 0,18 Gramm
Information nicht vorhanden
erloschen
2011-12-21
_MITOMYCIN 1 MG/ML_ _ENR 2180756_ _POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION_ Gebrauchsinformation Information für Anwender und Patienten MITOMYCIN URO 20 MG LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG ODER LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUR INTRAVESIKALEN ANWENDUNG Wirkstoff: Mitomycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN BZW. BEI IHNEN MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Mitomycin uro 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mitomycin uro 20 mg beachten? 3. Wie ist Mitomycin uro 20 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mitomycin uro 20 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Zusatzinformationen für Ärzte und Fachpersonal 1. WAS IST MITOMYCIN URO 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mitomycin uro 20 mg ist ein Zytostatikum aus der Gruppe der Alkylantien. Mitomycin uro 20 mg ist ein Arzneimittel zur BEHANDLUNG VERSCHIEDENER KREBSERKRANKUNGEN. MITOMYCIN URO 20 MG WIRD ANGEWENDET BEI: fortgeschrittenem Magenkrebs nicht-kleinzelligem Bronchialkrebs fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs fortgeschrittenem Enddarmkrebs fortgeschrittenem und / oder Metastasen-bildendem Brustkrebs fortgeschrittenem Leberzellkrebs fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs. oberflächlichem Blasenkrebs nach einer Operation. _MAI 2013_ _ 1_ _MITOMYCIN 1 MG/ML_ _ENR 2180756_ _POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION_ 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG V Leer el documento completo
_MITOMYCIN 1 MG/ML_ _ENR 2180756_ _POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION_ 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mitomycin uro 20 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche Mitomycin uro 20 mg mit 60 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung oder einer Lösung zur intravesikalen Anwendung enthält 20 mg Mitomycin (1 mg / ml). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mitomycin wird in der palliativen Tumortherapie eingesetzt. Bei intravenöser Gabe ist es in der Monochemotherapie oder in kombinierter zytostatischer Chemotherapie bei folgenden, metastasierenden Tumoren wirksam: fortgeschrittenem Magenkarzinom, nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom fortgeschrittenem Pankreaskarzinom, fortgeschrittenem kolorektalem Karzinom, fortgeschrittenem und / oder metastasierendem Mammakarzinom, fortgeschrittenem Leberzellkarzinom, fortgeschrittenem Zervixkarzinom, fortgeschrittenem Ösophaguskarzinom. Intravesikale Anwendung zur Rezidivprophylaxe bei oberflächlichem Harnblasenkarzinom nach transurethraler Resektion. _MAI 2013_ _ 1_ _MITOMYCIN 1 MG/ML_ _ENR 2180756_ _POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION_ 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Mitomycin darf nur von in dieser Therapie erfahrenen Ärzten angewendet werden bei strenger Indikationsstellung und unter laufender Kontrolle der hämatologischen Parameter. Die Injektion muss streng intravasal erfolgen. Bei paravasaler Injektion treten im betroffenen Bereich ausgedehnte Nekrosen auf. Die beigefügte 0,9% ige Natriumchloridlösung im Beutel ist ausschließlich für die intravesikale Anwendung bestimmt. Soweit nicht anders verordnet, wird Mitomycin wie folgt dosier Leer el documento completo