MITOMICINA MEDAC 40 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MITOMICINA

Disponible desde:

MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE GMBH

Código ATC:

L01DC03

Designación común internacional (DCI):

MITOMYCIN

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

Polvo para solución intravesical y para solución inyectable

Composición:

MITOMICINA 40 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Mitomicina

Resumen del producto:

MITOMICINA MEDAC 40 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial Autorizado 13/01/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-01-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MITOMICINA MEDAC 2 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INTRAVESICAL Y PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
MITOMICINA MEDAC 10 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INTRAVESICAL Y PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
MITOMICINA MEDAC 20 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INTRAVESICAL Y PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
MITOMICINA MEDAC 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INTRAVESICAL Y PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
mitomicina
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farmacéutico, incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mitomicina medac y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Mitomicina medac
3.
Cómo usar Mitomicina medac
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mitomicina medac
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MITOMICINA MEDAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mitomicina medac es un medicamento para el tratamiento del cáncer, es
decir, un medicamento que evita o
demora considerablemente la división de las células activas al
influir sobre su metabolismo en diversas
formas (citostático). El uso terapéutico de citostáticos en la
terapia oncológica se basa en el hecho de que
un modo en que las células cancerosas se diferencian de las células
normales del organismo es que la
velocidad de la división celular se incrementa por una falta de
control de su crecimiento.
Indicaciones terapéuticas
Mitomicina medac se utiliza en la terapia oncológica para el alivio
de los síntomas (tratamiento oncológico
paliativo).
_Aplicación intravenosa_
Cuando se administra en forma de inyección o perfusión en una vena
(administración intravenosa), este
medicamento se utiliza solo o combinado con otros medicame

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mitomicina medac 2 mg polvo para solución intravesical y para
solución inyectable EFG
Mitomicina medac 10 mg polvo para solución intravesical y para
solución inyectable EFG
Mitomicina medac 20 mg polvo para solución intravesical y para
solución inyectable EFG
Mitomicina medac 40 mg polvo para solución intravesical y para
solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de Mitomicina medac contiene 2 mg de mitomicina.
Cada vial de Mitomicina medac contiene 10 mg de mitomicina.
Cada vial de Mitomicina medac contiene 20 mg de mitomicina.
Cada vial de Mitomicina medac contiene 40 mg de mitomicina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable o para solución intravesical.
Torta o polvo de color gris a gris azulado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vía intravenosa
Mitomicina se emplea en el tratamiento paliativo de neoplasias
malignas.
El uso INTRAVENOSO de mitomicina está indicado como
monoquimioterapia, o en quimioterapia citostática
combinada en adultos con:
•
carcinoma colorrectal avanzado
•
carcinoma gástrico avanzado
•
carcinoma de mama avanzado y/o metastásico
•
carcinoma esofágico avanzado
•
carcinoma cervical avanzado
•
carcinoma bronquial no microcítico
•
carcinoma pancreático avanzado
•
tumores avanzados de cabeza y cuello
Vía intravesical
La administración INTRAVESICAL de mitomicina está indicada para la
prevención de recidivas en adultos con
carcinoma superficial de vejiga tras una resección transuretral.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Mitomicina debe ser utilizada exclusivamente por médicos
experimentados en este tratamiento si existe una
indicación estricta y, en caso de administración por vía
intravenosa, con monitorización continua de los
parámetros hematológicos.
_Administración intravenosa _
Es esencial que la inyección se administre por vía intravenosa.