País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MITOMICINA
Accord Healthcare, S.L.U
L01DC03
MITOMYCIN
Excipientes: N/A
ANTIBIÓTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS - Otros antibióticos citotóxicos - Mitomicina
MITOMICINA ACCORD 2 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 2 mg Autorizado 22/02/2017 No Comercializado - MITOMICINA ACCORD 2 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 viales de 2 mg Autorizado 22/02/2017 No Comercializado
Autorizado
2016-07-28
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MITOMICINA ACCORD 2 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INTRAVESICAL Y PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mitomicina Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mitomicina Accord 3. Cómo usar Mitomicina Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mitomicina Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MITOMICINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mitomicina es un medicamento para el tratamiento del cáncer, es decir, que evita o retrasa considerablemente la división de células activas al influir en su metabolismo de varias maneras. La aplicación terapéutica de los medicamentos para el tratamiento del cáncer se basa en que las células del cáncer se diferencian de las células normales del cuerpo en su mayor tasa de división celular debido a una falta de control de su crecimiento. Indicaciones terapéuticas Mitomicina se utiliza en el tratamiento del cáncer para aliviar los síntomas (tratamiento paliativo del cáncer). _Administración intravenosa _ Cuando se administra por vía intravenosa se emplea en monoquimioterapia, es decir, el tratamiento con un único principio activo; o en poliquimioterapia citostática, es decir, el tratamiento con varios principios activos. Mitomicina es eficaz en el caso de los tumores siguientes: cáncer de estómago metastásico avanzad Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mitomicina Accord 2 mg polvo para solución intravesical y para solución inyectable EFG Mitomicina Accord 10 mg polvo para solución intravesical y para solución inyectable EFG Mitomicina Accord 20 mg polvo para solución intravesical y para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene mitomicina 2, 10, 20 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución intravesical y para solución inyectable Polvo de color azul-violeta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Mitomicina se utiliza en el tratamiento paliativo de neoplasias malignas. Mitomicina se administra POR VÍA INTRAVENOSA en monoquimioterapia o en poliquimioterapia citostática en caso de: Carcinoma gástrico metastásico avanzado Cáncer de mama metastásico y/o avanzado Además, mitomicina se administra POR VÍA INTRAVENOSA en poliquimioterapia en caso de: Carcinoma bronquial no microcítico Carcinoma pancreático avanzado Administración INTRAVESICAL para la prevención de las recidivas en el carcinoma de vejiga superficial tras resección transuretral. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Solo médicos con experiencia en este tratamiento deben utilizar mitomicina si existe una indicación estricta y con monitorización continua de los parámetros hematológicos. Es esencial que la inyección se administre por vía intravenosa. La administración perivascular del medicamento producirá necrosis extensa en el área afectada. Salvo que se prescriba de otra forma, la mitomicina se administrará con la siguiente pauta: _Administración intravenosa _ En monoquimioterapia citostática, la mitomicina suele administrarse por vía intravenosa mediante inyección rápida. La dosis recomendada es de 10-20 mg/m 2 de superficie corporal cada 6-8 semanas, 8- 2 de 11 12 mg/m 2 de superficie corporal cada 3-4 semanas o 5-10 mg/m 2 de superficie corporal cada 1-6 semanas, d Leer el documento completo