País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Misoprostol
Hubei Gedian Humanwell Pharmaceutical Co. Ltd.
G02AD06
Misoprostol
0,2 mg
Tableta
Hubei Gedian Humanwell Pharmaceutical Co. Ltd.
Estuche por 1 blíster de PA/AL/PVC/Al con 3 tabletas.; Caja por 10 estuches por 1 blíster de PA/AL/PVC/AL con 3 tabletas cada uno; Caja por 20 estuches por 1 blíster de PA/AL/PVC/AL con 3 tabletas cada uno
Cancelado
2014-02-23
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MISOPROSTOL DCI 0 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 0,2 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blister de PA/AL/PVC/Al con 3 tabletas. Caja por 10 ó 20 estuches poo un blister de PA/AL/PVC/AL con 3 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: China Meheco Co. Ltd., República Popular China. FABRICANTE, PAÍS: Hubei Gedian Humanwell Pharmaceutical Co. Ltd., República Popular China. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-015-G02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de febrero 2014 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Misoprostol 0,2 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Indicación Anti ulcerante: Para reducir el riesgo de AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo ácido acetilsalicílico) inducida por las úlceras gástricas en pacientes con alto riesgo de complicaciones de la úlcera gástrica, por ejemplo, los ancianos y/o pacientes con enfermedades concomitantes, así como los pacientes en alto riesgo de desarrollo de úlceras gástricas, tales como pacientes con una historia de úlcera. Para el tratamiento de las úlceras duodenales por períodos cortos. Indicación Ginecológica: El uso de misoprostol combinado con mifepristona secuencialmente puede terminar la temprana del embarazo que es menos de 49 días después de menolipsis. CONTRAINDICACIONES: La hipersensibilidad conocida al misoprostol u otras prostaglandinas. Con la enfermedad del corazón, el hígado y el renal o disfunción de la corteza suprarrenal. Con las enfermedades de abstinencia de la prostaglandina, tales como glaucoma, asma y la constitución del cuerpo hipersensible. Las mujeres embarazadas con un dispositivo intrauterino (DIU) o un embarazo ectópico dudado PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Las mujeres en el potencial de fértil no deben comenzar con misoprostol hasta que se descarte el embarazo, y Leer el documento completo