MISOPROSTOL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Misoprostol

Disponible desde:

Hubei Gedian Humanwell Pharmaceutical Co. Ltd.,República Popular China.

Designación común internacional (DCI):

Misoprostol

Dosis:

0,2 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MISOPROSTOL
DCI
0
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
0,2 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blister de PA/AL/PVC/Al con 3 tabletas.
Caja por 10 ó 20 estuches poo un blister de PA/AL/PVC/AL
con 3 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
China Meheco Co. Ltd., República Popular China.
FABRICANTE, PAÍS:
Hubei Gedian Humanwell Pharmaceutical Co. Ltd.,
República Popular China.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-015-G02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de febrero 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Misoprostol
0,2 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Indicación Anti ulcerante:
Para reducir el riesgo de AINE (medicamentos antiinflamatorios no
esteroideos, incluyendo
ácido acetilsalicílico) inducida por las úlceras gástricas en
pacientes con alto riesgo de
complicaciones
de
la
úlcera
gástrica,
por
ejemplo,
los
ancianos
y/o
pacientes
con
enfermedades concomitantes, así como los pacientes en alto riesgo de
desarrollo de úlceras
gástricas, tales como pacientes con una historia de úlcera.
Para el tratamiento de las úlceras duodenales por períodos cortos.
Indicación Ginecológica:
El uso de misoprostol combinado con mifepristona secuencialmente puede
terminar la
temprana del embarazo que es menos de 49 días después de menolipsis.
CONTRAINDICACIONES:
La hipersensibilidad conocida al misoprostol u otras prostaglandinas.
Con la enfermedad del corazón, el hígado y el renal o disfunción de
la corteza suprarrenal.
Con las enfermedades de abstinencia de la prostaglandina, tales como
glaucoma, asma y la
constitución del cuerpo hipersensible.
Las mujeres embarazadas con un dispositivo intrauterino (DIU) o un
embarazo ectópico
dudado
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Las mujeres en el potencial de fértil no deben comenzar con
misoprostol hasta que se
descarte el embarazo, y