MISOPROSTOL 25 mcg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Misoprostol BP

Disponible desde:

Centurion Healthcare Pvt. Ltd.

Código ATC:

A02BB01

Designación común internacional (DCI):

Misoprostol BP

Dosis:

25 mcg

formulario farmacéutico:

Tableta vaginal

Fabricado por:

Centurion Healthcare Pvt. Ltd.

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres de AL/AL por 4 tabletas vaginales con aplicador.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2023-09-05

Ficha técnica

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NOMBRE DEL PRODUCTO:
MISOPROSTOL 25 mcg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta vaginal
FORTALEZA:
25 mcg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de AL/AL por 4 tabletas vaginales con
aplicador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
BARAPHARMA IMPORT-EXPORT, S.L., Madrid, España.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
CENTURION HEALTHCARE PVT. LTD, Gujarat, India.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
031-23D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de septiembre de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta vaginal contiene:
Misoprostol BP
25,0 mcg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El
misoprostol
es
un
agente
uterotónico,
un
análogo
sintético
de
la
prostaglandina
E1.
Misoprostol tabletas 25 mcg está indicado para la maduración
cervical y la inducción del parto a
término, especialmente en casos de cuello uterino inmaduro.
CONTRAINDICACIÓN
La administración de tabletas de Misoprostol está contraindicada en
las siguientes situaciones:
Hipersensibilidad al misoprostol, a las prostaglandinas oa alguno de
los excipientes.
Pacientes en las que los fármacos oxitócicos están generalmente
contraindicados o si las
contracciones uterinas prolongadas se consideran inapropiadas.
Pacientes que presenten alguna de las siguientes características:
Antecedentes de cesárea o cirugía uterina mayor.
Desproporción cefalopélvica.
Sospecha o evidencia clínica de sufrimiento fetal preexistente.
Antecedentes de parto difícil y/o traumático.
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Mujeres multíparas con seis o más embarazos previos a término.
Situaciones de feto en posición transversa
En urgencias obstétricas, cuando la relación riesgo-beneficio para
el feto y para la madre
justifique la intervención quirúrgica.
Embarazo múltiple.
Flujo vaginal inexplicable y/o hemorragia uterina irregular durante el
embarazo actual.
Pacientes en las que esté contraindicado el parto vaginal, como casos
de placenta previa o
herpes genital activ