MISODEL 200MCG VAGINAL DELIVERY SYSTEM

País: Chipre

Idioma: griego

Fuente: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes activos:

MISOPROSTOL

Disponible desde:

FERRING PHARMACEUTICALS A/S

Código ATC:

G02AD06

Designación común internacional (DCI):

MISOPROSTOL

Dosis:

200MCG

formulario farmacéutico:

VAGINAL DELIVERY SYSTEM

Composición:

0059122462 - MISOPROSTOL - 200 MCG

Vía de administración:

VAGINAL USE

tipo de receta:

Με Ιατρική Συνταγή

Área terapéutica:

MISOPROSTOL

Resumen del producto:

01 - PACK WITH 1 SYSTEM - 1 - PIECE(S) - 32M006701 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 5 SYSTEMS - 5 - PIECE(S) - 32M006702 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 5 SYSTEMS (MULTIPACK) - 5 - PIECE(S) - 32M006703 - Εγκεκριμένο

Información para el usuario

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MISODEL 200 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΣΎΣΤΗΜΑ ΓΙΑ
ΕΝΔΟΚΟΛΠΙΚΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ
ΜΙΣΟΠΡΟΣΤΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Misodel και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Misodel
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το Misodel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Misodel
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MISODEL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Misodel περιέχει τη δραστική ουσία
μισοπροστόλη.
Το Misodel χρησιμοποιείται για να
υποβοηθήσει την έναρξη της
διαδικασίας του τοκετού από την
36η εβδομάδα της κύησης.
Η

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Misodel 200 μικρογραμμάρια σύστημα για
ενδοκολπική χορήγηση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Misodel περιέχει 200 μικρογραμμάρια
μισοπροστόλης.
Η μισοπροστόλη απελευθερώνεται _in vivo
_με μέσο ρυθμό περίπου 7
μικρογραμμάρια/ώρα για περίοδο
24 ωρών. Η απελευθέρωση του φαρμάκου
συνεχίζεται για όσο διάστημα το Misodel
βρίσκεται μέσα
στον κόλπο.
Έκδοχα με γνωστή δράση: 0,13 mg
βουτυλικής υδροξυανισόλης ανά δόση
(βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σύστημα για ενδοκολπική χορήγηση.
Το πολυμερές ένθεμα περιέχεται μέσα
σε ένα σύστημα ανάκτησης το οποίο
αποτελείται από έναν
αδρανή
υπό μορφήν πλέγματος πολυεστερικό
θύλακα
και ουρά.
Το πολυμερές ένθεμα
είναι
ορθογωνίου
σχήματος
με στρογγυλεμένες
γωνίες,
χρώματος ωχροκίτρινου,
ημιδιαφανές, μη-
βιοδιασπώμενο και έχει διαστάσεις
περίπου 30 mm σε μήκος, 10 mm σε πλάτος και
0,8 mm σε
πάχος. Το Misodel διογκώνεται παρουσία
υγρασίας.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Misodel ενδείκνυται για την πρόκληση
τοκετού σε γυναίκες με αδρανή τράχηλο