MIRTAZAPINE ZENTIVA 15 mg, comprimé pelliculé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

mirtazapine 15 mg

Disponible desde:

ZENTIVA France

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

mirtazapine 15 mg

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > mirtazapine 15 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

clase:

Liste I

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

autres antidépresseurs

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : autres antidépresseurs, code ATC : N06AX11.MIRTAZAPINE ZENTIVA fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.MIRTAZAPINE ZENTIVA est utilisé pour traiter la maladie dépressive chez les adultes.MIRTAZAPINE ZENTIVA doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4 semaines

Resumen del producto:

MIRTAZAPINE 15 mg - NORSET 15 mg, comprimé pelliculé.

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2006-10-02

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2021
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE ZENTIVA 15 mg, comprimé pelliculé
Mirtazapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIRTAZAPINE ZENTIVA 15 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIRTAZAPINE ZENTIVA 15 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MIRTAZAPINE ZENTIVA 15 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIRTAZAPINE ZENTIVA 15 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIRTAZAPINE ZENTIVA 15 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antidépresseurs, code ATC :
N06AX11.
MIRTAZAPINE ZENTIVA fait partie d'un groupe de médicaments appelés
antidépresseurs.
MIRTAZAPINE ZENTIVA est utilisé pour traiter la maladie dépressive
chez les adultes.
MIRTAZAPINE ZENTIVA doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant
d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous
pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à
votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4
semaines
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE
ZENTIVA 15 mg

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE ZENTIVA 15 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine............................................................................................................................
15 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E 110), lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MIRTAZAPINE ZENTIVA est indiqué chez les adultes dans le traitement
des épisodes dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose journalière efficace est habituellement comprise entre 15 et
45 mg ; la dose de départ est de 15 ou 30
mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement. Un
traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à une
réponse positive en 2 à 4 semaines. Si la
réponse est insuffisante, la posologie pourra être augmentée
jusqu’à la dose maximale. Si aucune réponse
n’est constatée au cours des 2 à 4 semaines suivantes, le
traitement devra être arrêté.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une période suffisante d’au moins 6 mois
pour assurer la disparition complète des symptômes.
Il est recommandé d’arrêter le traitement par la mirtazapine
progressivement afin d’éviter les symptômes de
sevrage (voir rubrique 4.4).
Sujets âgés
La dose recommandée est la même que chez l’adulte. Toute
augmentation de posologie chez le sujet âgé
impose une surveillance particulière pour obtenir une réponse
clinique satisfaisante et bien tolérée.
Insuffisance rénale
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients
atteints d'une insuffisance rénale modérée
à sévère (clairance de la créatinine < 40 ml/min). Ceci est à