País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MIRTAZAPIN
HCS BV
N06AX11
MIRTAZAPINE
6 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,18 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Mirtazapin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-08-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MIRTAZAPIN HCS 15 MG – FILMTABLETTEN MIRTAZAPIN HCS 30 MG – FILMTABLETTEN MIRTAZAPIN HCS 45 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Mirtazapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mirtazapin HCS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin HCS beachten? 3. Wie ist Mirtazapin HCS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mirtazapin HCS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIRTAZAPIN HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mirtazapin HCS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antidepressiva bezeichnet werden. Mirtazapin HCS wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen eingesetzt. Es wird 1 bis 2 Wochen dauern, bevor Mirtazapin HCS zu wirken beginnt. Nach 2 bis 4 Wochen werden Sie sich wahrscheinlich besser fühlen. Wenn keine Besserung eintritt oder wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Weitere Information finden Sie im Abschnitt 3: "Ab wann kann ich eine Besserung erwarten?" 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN HCS BEACHTEN? MIRTAZAPIN HCS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten so Leer el documento completo
1 ZUSAMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mirtazapin HCS 15 mg - Filmtabletten Mirtazapin HCS 30 mg - Filmtabletten Mirtazapin HCS 45 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 15 mg, 30 mg oder 45 mg Mirtazapin (als Hemihydrat) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 15 mg Filmtabletten 30 mg Filmtabletten 45 mg Filmtabletten Lactose 60,28 mg 120,56 mg 180,84 mg Vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _15 MG: _Ovale, leicht bikonvexe, mit einseitiger Bruchrille, gelb-braune Filmtablette. _30 MG: _Ovale, bikonvexe, mit einseitiger Bruchrille, orange-braune Filmtablette. _45 MG: _Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mirtazapin HCS wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von Episoden einer Major Depression. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt. Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen ausreichend langen Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um eine Symptomfreiheit sicherzustellen. 2 Es wird empfohlen, die Behandlung mit Mirtazapin schrittweise abzusetzen, um Absetzsymptome zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4). Ältere Patienten Die empfohlene Dosis ist identisch mit der für Erwachsene empfohlenen Dosis. Um eine ausreichende Wirkung und eine sichere Anwendung zu gewährleisten, sollte die Dosis bei älteren Patienten unter engmaschiger Leer el documento completo