MIRTAZAPINA TARBIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MIRTAZAPINA

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

MIRTAZAPINA

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

MIRTAZAPINA 15 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Mirtazapina

Resumen del producto:

MIRTAZAPINA TARBIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos Autorizado 11/02/2009 Comercializado - MIRTAZAPINA TARBIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos Autorizado 04/12/2007 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-12-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRTAZAPINA TARBIS 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Mirtazapina Tarbis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Tarbis
3. Cómo tomar Mirtazapina Tarbis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mirtazapina Tarbis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina Tarbis pertenece al grupo de medicamentos llamados
ANTIDEPRESIVOS.
Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA TARBIS
NO TOME MIRTAZAPINA TARBIS

si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6). En ese caso, consulte a
su médico lo antes
posible antes de tomar Mirtazapina Tarbis.

si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos
llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
NO
TOME
-
O
-
CONSULTE
A
SU
MÉDICO
ANTES
DE
EMPEZAR
A
TOMAR
MIRTAZAPINA TARBIS:
Si ha sufrido alguna vez una erupción cutánea intensa o descamación
de la piel, ampollas o llagas
en la boca después de tomar mirtazapina u otros medicamentos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Mirtazapina Tarbis.
USO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS
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Mirtaza

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina TARBIS 15 mg comprimidos bucodispersables EFG_ _
Mirtazapina TARBIS 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Tarbis 15 mg contiene
15 mg de mirtazapina.
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Tarbis 30 mg contiene
30 mg de mirtazapina
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Tarbis 15 mg contiene
6,0 mg de Aspartamo.
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Tarbis 30 mg contiene
12,0 mg de Aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimido bucodispersable de 15 mg: son comprimidos blancos, redondos
y biconvexos, con un marcado
‘M1’en una cara.
Comprimido bucodispersable de 30 mg: son comprimidos blancos, redondos
y biconvexos, con un marcado
‘M2’en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios de depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó
30 mg.
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con una
dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es insuficiente, la
dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce
respuesta en 2-4 semanas más, debe
suspenderse el tratamiento.
Pacientes de edad avanzada
La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes
ancianos el aumento de dosis debe
realizarse bajo estrecha supervisión para conseguir una respuesta
satisfactoria y segura.
Niños y adolescentes menores de 18 años
No debe utilizarse mirtazapina en niños y adolescentes menores de 18
años (ver sección 4.4).
Insuficiencia renal
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El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con
insuficiencia renal de m