MIRTAZAPINA STADA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MIRTAZAPINA

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

MIRTAZAPINA

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MIRTAZAPINA 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Mirtazapina

Resumen del producto:

MIRTAZAPINA STADA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 29/01/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2004-01-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRTAZAPINA STADA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mirtazapina STADA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina STADA
3.
Cómo tomar Mirtazapina STADA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mirtazapina STADA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina STADA pertenece al grupo de medicamentos llamados
antidepresivos.
Mirtazapina STADA se utiliza para tratar la depresión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA STADA
NO TOME MIRTAZAPINA STADA

si es alérgico a mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes
de tomar Mirtazapina STADA.

si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
NO TOME - O - CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
MIRTAZAPINA:

Si ha sufrido alguna vez una erupción cutánea intensa o descamación
de la piel, ampollas o llagas en la boca
después de tomar mirtazapina u otros medicamentos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Mirtazapina STADA.
NIÑOS Y ADOLESCENTES.
Mirtazapina STADA no debe utilizarse normalmen

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina STADA 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina STADA 30 mg
contiene 30 mg de mirtazapina.
Excipientes con efecto conocido:
198,00 mg de lactosa monohidrato por comprimido (ver sección 4.4 y
6.1).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos beige, oblongos y biconvexos con ranura en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios de depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 o 30
mg.
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con una
dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es insuficiente, la
dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce
respuesta en 2-4 semanas más, debe
suspenderse el tratamiento.
_Personas de edad avanzada _
La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En personas de
edad avanzada el aumento de dosis
debe realizarse bajo estrecha supervisión para conseguir una
respuesta satisfactoria y segura.
_Población pediátrica _
No debe utilizarse mirtazapina en niños y adolescentes menores de 18
años debido a que no se ha
demostrado su eficacia en dos ensayos clínicos realizados a corto
plazo (ver sección 5.1), y por razones de
seguridad (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con
insuficiencia renal de moderada a grave
(aclaramiento de creatinina < 40 ml/min). Esto debe tenerse en cuenta
cuando se prescribe mirtazapina a
estos pacientes (ver sección 4.4).
_ _
_Insuficiencia hepática _
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El aclaram