MIRTAZAPINA SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
24-06-2017

Ingredientes activos:

MIRTAZAPINA

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

MIRTAZAPINA

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MIRTAZAPINA 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Mirtazapina

Resumen del producto:

MIRTAZAPINA SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 14/04/2004 Comercializado - MIRTAZAPINA SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 14/04/2004 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2004-04-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MIRTAZAPINA SANDOZ 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mirtazapina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Sandoz
3.
Cómo tomar Mirtazapina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mirtazapina Sandoz
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina pertenece al grupo de medicamentos llamados
antidepresivos.
Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión en adultos.
Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que mirtazapina empiece a hacer
efecto. Después de 2 a 4 semanas
usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su médico
si empeora o si no mejora después
de 2 a 4 semanas.
Para más información ver la sección 3 "Cuándo puede esperar
encontrarse mejor".
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA SANDOZ
NO TOME MIRTAZAPINA SANDOZ

si es alérgico a mirtazapina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes
de tomar mirtazapina.

si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
ADVERTENCIAS Y PRECUACIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
mirtazapina.
NI
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina Sandoz 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Mirtazapina Sandoz 45 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Sandoz 30 mg
contiene 30 mg de mirtazapina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Sandoz 30 mg
contiene 198 mg de lactosa.
Cada comprimido de Mirtazapina Sandoz 45 mg contiene 45 mg de
mirtazapina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Sandoz 45 mg
contiene 297 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Mirtazapina Sandoz 30 mg son comprimidos de color beige, oblongos y
biconvexos, con una ranura en una
cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
Mirtazapina Sandoz 45 mg son comprimidos blancos, redondos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mirtazapina está indicado en adultos para el tratamiento de episodios
de depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30
mg.
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1 a 2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con una
dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es insuficiente, la
dosis se puede aumentar hasta la dosis máxima, pero si no se produce
respuesta en 2-4 semanas más, se
debe suspender el tratamiento.
A los pacientes con depresión se les debe tratar durante un periodo
suficiente de al menos 6 meses para
asegurarse de que no tienen síntomas.
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Se recomienda abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente
para evitar un síndrome de
abstinencia (ver sección 4.4).
_Pacientes de e
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

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