País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MIRTAZAPINA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N06AX11
MIRTAZAPINA
30 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MIRTAZAPINA 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Mirtazapina
MIRTAZAPINA SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 14/04/2004 Comercializado - MIRTAZAPINA SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 14/04/2004 No Comercializado
Anulado
2004-04-14
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MIRTAZAPINA SANDOZ 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mirtazapina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Sandoz 3. Cómo tomar Mirtazapina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mirtazapina Sandoz Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MIRTAZAPINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mirtazapina pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos. Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión en adultos. Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que mirtazapina empiece a hacer efecto. Después de 2 a 4 semanas usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 a 4 semanas. Para más información ver la sección 3 "Cuándo puede esperar encontrarse mejor". 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA SANDOZ NO TOME MIRTAZAPINA SANDOZ si es alérgico a mirtazapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar mirtazapina. si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). ADVERTENCIAS Y PRECUACIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar mirtazapina. NI Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mirtazapina Sandoz 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Mirtazapina Sandoz 45 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Sandoz 30 mg contiene 30 mg de mirtazapina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Sandoz 30 mg contiene 198 mg de lactosa. Cada comprimido de Mirtazapina Sandoz 45 mg contiene 45 mg de mirtazapina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Sandoz 45 mg contiene 297 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Mirtazapina Sandoz 30 mg son comprimidos de color beige, oblongos y biconvexos, con una ranura en una cara. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. Mirtazapina Sandoz 45 mg son comprimidos blancos, redondos y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Mirtazapina está indicado en adultos para el tratamiento de episodios de depresión mayor. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30 mg. En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1 a 2 semanas de tratamiento. El tratamiento con una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4 semanas. Si la respuesta es insuficiente, la dosis se puede aumentar hasta la dosis máxima, pero si no se produce respuesta en 2-4 semanas más, se debe suspender el tratamiento. A los pacientes con depresión se les debe tratar durante un periodo suficiente de al menos 6 meses para asegurarse de que no tienen síntomas. 2 de 11 Se recomienda abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente para evitar un síndrome de abstinencia (ver sección 4.4). _Pacientes de e Leer el documento completo