MIRTAZAPINA RIMAFAR 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MIRTAZAPINA

Disponible desde:

RIMAFAR, S.L.

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

MIRTAZAPINA

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MIRTAZAPINA 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Mirtazapina

Resumen del producto:

MIRTAZAPINA RIMAFAR 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 04/07/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRTAZAPINA RIMAFAR 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Mirtazapina Rimafar y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Mirtazapina Rimafar
3.
Cómo tomar Mirtazapina Rimafar
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Mirtazapina Rimafar
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES MIRTAZAPINA RIMAFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina Rimafar pertenece al grupo de medicamentos llamados
ANTIDEPRESIVOS
.
Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión.
2.
ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA RIMAFAR
NO TOME MIRTAZAPINA RIMAFAR
•
si es
ALÉRGICO
(hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de
Mirtazapina Rimafar. En ese caso, consulte a su médico lo antes
posible antes de tomar
Mirtazapina Rimafar.
•
si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos
llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MIRTAZAPINA RIMAFAR
USO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS
Mirtazapina no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños
y adolescentes menores de 18
años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años
existe un mayor riesgo de efectos
adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad
(predominantemente agresión,
comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta
clase de medicamentos. Pese a ello,
el médico puede prescribir Mirtazapina a pacientes menores de 18

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Mirtazapina Rimafar
30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Rimafar 30 mg
contiene 30 mg de
mirtazapina.
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Rimafar 30 mg
contiene lactosa 226,66 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimido recubierto con película de 30 mg:
Son comprimidos de color rojo-marrón, redondeados y con una ranura en
una cara.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales
_. _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios de depresión mayor.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó
30 mg.
Adultos
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con
una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es
insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero
si no se produce respuesta en 2-4
semanas más, debe suspenderse el tratamiento.
La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes
ancianos el aumento de dosis
debe realizarse bajo estrecha supervisión para conseguir una
respuesta satisfactoria y segura.
Pacientes de edad avanzada
No debe utilizarse mirtazapina en niños y adolescentes menores de 18
años (ver sección 4.4).
Niños y adolescentes menores de 18 años
Insuficiencia renal
2
El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con
insuficiencia renal de moderada a
grave (aclaramiento de creatinina < 40 ml/min). Esto debe tenerse en
cuenta cuando se prescribe
mirtazapina a estos pacientes (ver sección 4.4).
El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en