MIRTAZAPINA FLAS ALTER 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MIRTAZAPINA

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

MIRTAZAPINA

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

MIRTAZAPINA 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Mirtazapina

Resumen del producto:

MIRTAZAPINA FLAS ALTER 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos Autorizado 31/07/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-07-31

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRTAZAPINA FLAS ALTER 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Mirtazapina Flas Alter y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Mirtazapina Flas Alter
3. Cómo tomar Mirtazapina Flas Alter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mirtazapina Flas Alter
6. Información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA FLAS ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina Flas Alter pertenece al grupo de medicamentos llamados
ANTIDEPRESIVOS.
Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión.
2. ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA ALTER
NO TOME O CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR mirtazapina:
Si ha sufrido alguna vez una erupción cutánea intensa o descamación
de la piel, ampollas o llagas en la
boca después de tomar mirtazapina u otros medicamentos.
Tenga especial precaución con mirtazapina:
Se han notificado con el uso de mirtazapina reacciones cutáneas
graves, como síndrome de Stevens-
Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) y reacciones
medicamentosa con eosinofilia y síntomas
sistémicos (DRESS). Interrumpa su uso y busque atención médica
inmediatamente si nota alguno de los
síntomas descritos en la sección 4 en relación con estas reacciones
cutáneas graves.
Si ha sufrido alguna vez reacciones cutáneas graves, no debe
reiniciarse el tratamiento con mirtazapina.
NO TOME MIRTAZAPINA FLAS ALTER

si es ALÉRGICO (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de
Mirtazap

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina Flas Alter 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Mirtazapina Flas Alter 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Flas Alter 15 mg
contiene 15 mg de mirtazapina
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Flas Alter 30 mg
contiene 30 mg de mirtazapina
Excipientes:
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Flas Alter 15 mg
contiene 6 mg de aspartamo.
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Flas Alter 30 mg
contiene 12 mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimido bucodispersable.
Mirtazapina Flas Alter 15 mg son comprimidos blancos, redondos y
biconvexos, con un marcado ‘M1’en
una cara.
Mirtazapina Flas Alter 30 mg son comprimidos blancos, redondos y
biconvexos, con un marcado ‘M2’en
una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios de depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30
mg.
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con una
dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es insuficiente, la
dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce
respuesta en 2-4 semanas más, debe
suspenderse el tratamiento.
Pacientes de edad avanzada
La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes
ancianos el aumento de dosis debe
realizarse bajo estrecha supervisión para conseguir una respuesta
satisfactoria y segura.
Niños y adolescentes menores de 18 años
No debe utilizarse mirtazapina en niños y adolescentes menores de 18
años (ver sección 4.4).
Insuficiencia renal
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El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con
insuficiencia renal