MIRTAZAPINA DAVUR 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MIRTAZAPINA

Disponible desde:

LABORATORIOS DAVUR, S.L.U.

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

MIRTAZAPINA

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MIRTAZAPINA 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Mirtazapina

Resumen del producto:

MIRTAZAPINA DAVUR 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 16/02/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2004-02-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRTAZAPINA DAVUR 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Mirtazapina Davur y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Davur
3.
Cómo tomar Mirtazapina Davur
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Mirtazapina Davur
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina Davur pertenece al grupo de medicamentos llamados
ANTIDEPRESIVOS
.
Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA DAVUR
NO TOME MIRTAZAPINA DAVUR

si es
ALÉRGICO
a mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento
(incluidos en sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes
posible antes de tomar
Mirtazapina Davur.

si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Mirtazapina Davur
NO TOME - O - CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
mirtazapina:
SI HA SUFRIDO ALGUNA VEZ UNA ERUPCIÓN CUTÁNEA INTENSA O DESCAMACIÓN
DE LA PIEL, AMPOLLAS O LLAGAS EN
LA BOCA
después de tomar mirtazapina u otros medicamentos.
Se han notificado con el uso de mirtazapina reacciones cutáneas
graves, como síndrome de Stevens-
Joh

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina Davur
30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Davur 30 mg
contiene 30 mg de mirtazapina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Davur 30 mg
contiene lactosa 226,66 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimido recubierto con película de 30 mg:
Son comprimidos de color rojo-marrón, redondeados y con una ranura en
una cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales
_. _
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios de depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se recomienda abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente
para evitar un síndrome de
abstinencia (ver sección 4.4).
_Adultos _
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó
30 mg.
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con una
dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es insuficiente, la
dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce
respuesta en 2-4 semanas más, debe
suspenderse el tratamiento.
_Pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes
ancianos el aumento de dosis debe
realizarse bajo estrecha supervisión para conseguir una respuesta
satisfactoria y segura.
_Insuficiencia renal _
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El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con
insuficiencia renal de moderada a grave
(aclaramiento de creatinina < 40 ml/min). Esto debe tenerse en cuenta
cuando se prescribe mirtazapina a
estos pacientes (ver sección 4.4).
_Insuficiencia hepática _
El aclaramiento de m