País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MIRTAZAPINA
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N06AX11
MIRTAZAPINA
30 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MIRTAZAPINA 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Mirtazapina
MIRTAZAPINA AUROBINDO 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30 comprimidos Autorizado 06/09/2012 No Comercializado - MIRTAZAPINA AUROBINDO 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 500 comprimidos Autorizado 06/09/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-09-06
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MIRTAZAPINA AUROVITAS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG mirtazapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mirtazapina Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Aurovitas 3. Cómo tomar Mirtazapina Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mirtazapina Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MIRTAZAPINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mirtazapina pertenece al grupo de medicamentos llamados ANTIDEPRESIVOS. Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión en adultos. Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que mirtazapina empiece a hacer efecto. Después de 2 a 4 semanas usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 a 4 semanas. Para más información ver la sección 3 “Cuándo puede esperar encontrarse mejor”. 2. QUÉ SE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA AUROVITAS NO TOME O CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA AUROVITAS si es ALÉRGICO a mirtazapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar Mirtazapina Aurovitas. si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs). Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mirtazapina Aurovitas 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Mirtazapina Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Aurovitas 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG contiene 15 mg de mirtazapina. Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato 102 mg por comprimido. Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG contiene 30 mg de mirtazapina. Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato 204 mg por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Mirtazapina Aurovitas 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos recubiertos con película, con forma de cápsula, biconvexos, de color amarillo, grabados por una cara con los números “1” y “5” a ambos lados de la ranura y “MI” por la otra cara. El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales. Mirtazapina Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos recubiertos con película, con forma de cápsula, biconvexos, de color marrón rojizo, grabados por una cara con los números “3” y “0” a ambos lados de la ranura y “MI” por la otra cara. El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Mirtazapina comprimidos está indicado en adultos para el tratamiento de episodios de depresión mayor. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 o 30 mg. En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de tratamiento. El tratamiento con una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4 semanas. Si la respuesta es insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la d Leer el documento completo