MIRTAZAPINA AUROVITAS 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
25-09-2023

Ingredientes activos:

MIRTAZAPINA

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

MIRTAZAPINA

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MIRTAZAPINA 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Mirtazapina

Resumen del producto:

MIRTAZAPINA AUROBINDO 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30 comprimidos Autorizado 06/09/2012 No Comercializado - MIRTAZAPINA AUROBINDO 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 500 comprimidos Autorizado 06/09/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-09-06

Información para el usuario

                                1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRTAZAPINA AUROVITAS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
mirtazapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mirtazapina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Aurovitas
3.
Cómo tomar Mirtazapina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mirtazapina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina pertenece al grupo de medicamentos llamados
ANTIDEPRESIVOS.
Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión en adultos.
Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que mirtazapina empiece a hacer
efecto. Después de 2 a 4 semanas
usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su médico
si empeora o si no mejora después
de 2 a 4 semanas.
Para más información ver la sección 3 “Cuándo puede esperar
encontrarse mejor”.
2. QUÉ SE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA
AUROVITAS
NO TOME O CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA
AUROVITAS

si es ALÉRGICO a mirtazapina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes
de tomar Mirtazapina Aurovitas.

si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs).

                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina Aurovitas 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Mirtazapina Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Aurovitas 15
mg comprimidos recubiertos con
película EFG contiene 15 mg de mirtazapina.
Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato 102 mg por
comprimido.
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Aurovitas 30
mg comprimidos recubiertos con
película EFG contiene 30 mg de mirtazapina.
Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato 204 mg por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Mirtazapina Aurovitas 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
son comprimidos recubiertos con
película, con forma de cápsula, biconvexos, de color amarillo,
grabados por una cara con los números “1”
y “5” a ambos lados de la ranura y “MI” por la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dos
dosis
iguales.
Mirtazapina Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
son comprimidos recubiertos con
película, con forma de cápsula, biconvexos, de color marrón rojizo,
grabados por una cara con los números
“3” y “0” a ambos lados de la ranura y “MI” por la otra
cara.
El comprimido se puede dividir en dos
dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mirtazapina comprimidos está indicado en adultos para el tratamiento
de episodios de depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 o 30
mg.
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con una
dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es insuficiente, la
dosis puede aumentarse hasta la d
                                
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