MIRTAZAPINA AUROBINDO 45 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MIRTAZAPINA

Disponible desde:

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

MIRTAZAPINE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Mirtazapina

Resumen del producto:

MIRTAZAPINA AUROBINDO 45 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30 comprimidos Revocado 09/05/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 06/09/2012 / Revocado 09/05/2016

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRTAZAPINA AUROBINDO 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
MIRTAZAPINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mirtazapina Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Aurobindo
3.
Cómo tomar Mirtazapina Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mirtazapina Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina Aurobindo pertenece al grupo de medicamentos llamados
ANTIDEPRESIVOS.
Mirtazapina Aurobindo se utiliza para tratar la depresión.
Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que Mirtazapina Aurobindo
empiece a hacer efecto. Después de 2 a
4 semanas usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su
médico si empeora o si no mejora
después de 2 a 4 semanas.
Para más información ver la sección 3 “Cuándo puede esperar
encontrarse mejor”.
2. QUÉ SE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA
AUROBINDO
NO TOME MIRTAZAPINA AUROBINDO

si es ALÉRGICO a mirtazapina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes
de tomar Mirtazapina Aurobindo.

si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina Aurobindo 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Mirtazapina Aurobindo 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Aurobindo 15
mg comprimidos recubiertos con
película EFG contiene 15 mg de mirtazapina.
Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato 102 mg por
comprimido.
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Aurobindo 30
mg comprimidos recubiertos con
película EFG contiene 30 mg de mirtazapina.
Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato 204 mg por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Mirtazapina Aurobindo 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
son comprimidos recubiertos
con película, con forma de cápsula, biconvexos, de color amarillo,
impresos por una cara con los números
“0” y “8” a ambos lados de la ranura y con la letra “A”
por la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dos
dosis
iguales.
Mirtazapina Aurobindo 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
son comprimidos recubiertos
con película, con forma de cápsula, biconvexos, de color marrón
rojizo, impresos por una cara con los
números “0” y “9” a ambos lados de la ranura y con la letra
“A” por la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dos
dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mirtazapina comprimidos está indicado en adultos para el tratamiento
de episodios de depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30
mg.
EN GENERAL, MIRTAZAPINA EMPIEZA A ACTUAR DESPUÉS DE 1-2 SEMANAS DE
TRATAMIENTO. EL TRATAMIENTO
CON UNA DOSIS ADECUADA DEBE PROPORCIONAR UNA RESPUESTA POSITIVA EN 2-4
SEMANAS. SI LA RESPUESTA ES
INSUFICIENTE, LA DOSIS PUEDE