MIRTAZAPINA AMNEAL 45 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MIRTAZAPINA

Disponible desde:

Amneal Pharma Europe Limited

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

MIRTAZAPINE

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),ASPARTAMO,SABOR GUARANA FRESA

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Mirtazapina

Resumen del producto:

MIRTAZAPINA AMNEAL 45 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos Revocado 03/03/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 27/12/2011 / Revocado 03/03/2015

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MIRTAZAPINA
AMNEAL 45 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Mirtazapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Mirtazapina Amneal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita sabeer antes de empezar a tomar Mirtazapina Amneal
3.
Cómo tomar Mirtazapina Amneal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mirtazapina Amneal
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES MIRTAZAPINA
AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina Amneal pertenece al grupo de medicamentos llamados
antidepresivos. Mirtazapina
Amneal se utiliza para tratar la depresión en adultos.
Se necesitan de 1 a 2 semanas antes de que Mirtazapina Amneal empiece
a actuar. Después de 2 a 4
semanas puede comenzar a sentirse mejor. Debe consultar a su médico
si no se encuentra mejor o si se
siente peor después de 2 a 4 semanas. Más información en la
sección 3 en el título “Cuándo puede esperar
encontrarse mejor”.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA
AMNEAL
NO TOME MIRTAZAPINA
AMNEAL
:
-
si es
ALÉRGICO
(hipersensible) a Mirtazapina Amneal o a cualquiera de los demás
componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6). En ese caso, consulte a
su médico lo antes posible
antes de tomar Mirtazapina Amneal.
-
si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MIRTAZAPINA
AMNEAL
USO EN NIÑOS Y

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Mirtazapina Amneal 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Mirtazapina Amneal 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
Mirtazapina Amneal 45 mg comprimidos bucodispersables EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Amneal 15 mg contiene
15 mg de mirtazapina.
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Amneal 30 mg contiene
30 mg de mirtazapina.
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Amneal 45 mg contiene
45 mg de mirtazapina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Amneal 15 mg contiene 3
mg de aspartamo y
glucosa en maltodextrina procedente de maíz dentado.
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Amneal 30 mg contiene 6
mg de aspartamo y
glucosa en maltodextrina procedente de maíz dentado.
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Amneal 45 mg contiene 9
mg de aspartamo y
glucosa en maltodextrina procedente de maíz dentado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimidos bucodispersables 15 mg:
Comprimidos bucodispersables blancos, redondos, marcados con “36”
en una cara y “A” en la otra cara
con un grabado circular en el borde.
Comprimidos bucodispersables 30 mg:
Comprimidos bucodispersables blancos, redondos, marcados con “37”
en una cara y “A” en la otra cara
con un grabado circular en el borde.
Comprimidos bucodispersables 45 mg:
Comprimidos bucodispersables blancos, redondos, marcados con “38”
en una cara y “A” en la otra cara
con un grabado circular en el borde.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mirtazapina Amneal está indicado en el tratamiento de episodios de
depresión mayor en adultos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
1
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30
mg.
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento.