MIRTAZAPINA ALTER 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MIRTAZAPINA

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

MIRTAZAPINA

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MIRTAZAPINA 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 comprimidos;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Mirtazapina

Resumen del producto:

MIRTAZAPINA ALTER 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 108430001 - 321998002 - 105431000140109; MIRTAZAPINA ALTER 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 16/06/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-09-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MIRTAZAPINA ALTER 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Mirtazapina Alter y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Alter
3. Cómo tomar Mirtazapina Alter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mirtazapina Alter
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina pertenece al grupo de medicamentos llamados
ANTIDEPRESIVOS
.
Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión en adultos.
Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que mirtazapina empiece a hacer
efecto. Después de 2 a 4 semanas
usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su médico
si empeora o si no mejora después
de 2 a 4 semanas.
Para más información ver la sección 3 “Cuándo puede esperar
encontrarse mejor”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA ALTER.
NO TOME MIRTAZAPINA ALTER

si es
ALÉRGICO
a mirtazapina
o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes posible
antes de tomar mirtazapina.

si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
mirtazapina.
INFORME A

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina Alter 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Mirtazapina Alter 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Alter 15 mg
contiene 15 mg de mirtazapina. Cada
comprimido de recubierto con película Mirtazapina Alter 30 mg
contiene 30 mg de mirtazapina.
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Alter 15 mg
contiene 89 mg de lactosa
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina Alter 30 mg
contiene 178 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Mirtazapina Alter 15 mg son comprimidos redondos, lenticulares y de
color blanco, ranurado en una de sus
caras.
Mirtazapina Alter 30 mg son comprimidos redondos, lenticulares y de
color blanco, ranurado en una de sus
caras.
La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mirtazapina Alter está indicado en adultos para el tratamiento de
episodios de depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
_ _
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30
mg.
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con una
dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es insuficiente, la
dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce
respuesta en 2-4 semanas más, debe
suspenderse el tratamiento.
A los pacientes con depresión se les debe tratar durante un periodo
suficiente de al menos 6 meses para asegurarse
de que no tienen síntomas.
Se recomienda abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente
para evitar un síndrome de abstinencia (ver
sección 4.4).
_Pacientes de edad