Mirtazapin Stada 30 mg Filmtabletten

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

MIRTAZAPIN

Disponible desde:

STADA Arzneimittel GmbH

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

MIRTAZAPINE

Unidades en paquete:

14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Mirtazapin

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2005-06-16

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MIRTAZAPIN STADA 15 MG FILMTABLETTEN
MIRTAZAPIN STADA 30 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mirtazapin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin STADA beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTAZAPIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin STADA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antidepressiva bezeichnet
werden. Mirtazapin STADA wird zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen (Episoden einer
Major Depression) eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN STADA BEACHTEN?
MIRTAZAPIN STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ist dies der Fall, müssen Sie
sobald wie möglich mit
Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Mirtazapin STADA einnehmen.
•
wenn Sie so genannte Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder
vor
kurzem eingenommen haben (innerhalb der letzten zwei Wochen).
NEHMEN SIE Mirtazapin STADA NICHT EIN BZW. INFORMIEREN SIE IHREN ARZT
VOR
DESSEN EINNAHME:
•
Falls Sie

Ficha técnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtazapin STADA 15 mg Filmtabletten
Mirtazapin STADA 30 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 99,00 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette (siehe
Abschnitt 4.4 und 6.1) und E110 Gelborange S.
Jede Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile: Unter anderem 198,00 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette (siehe
Abschnitt 4.4 und 6.1)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Mirtazapin STADA 15 mg:
Filmtablette
Gelbe, längliche und bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden
Mirtazapin STADA 30 mg:
Filmtablette
Beige, längliche und bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis
beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im
Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung
sollte sich innerhalb
von 2-4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung
als unzureichend, so
kann die Dosis bis zur höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden.
Die Behandlung
sollte abgebrochen werden, wenn sich innerhalb weiterer 2-4 Wochen
kein Therapieerfolg
einstellt.
Ältere Patienten
Die empfohlene Dosis ist identisch mit der für Erwachsene empfohlenen
Dosis. Um eine
ausreichende Wirkung und eine sichere Anwendung zu gewährleisten,
sollte die Dosis bei
älteren Patienten unter engmaschiger Kontrolle erhöht werden.
Kinder und Jugendliche
Mirtazapin STADA sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
nicht angewendet
werden, da die Wirksamk