País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MIRTAZAPIN
Hexal Pharma GmbH
N06AX11
MIRTAZAPINE
6 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,18 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Mirtazapin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-04-20
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MIRTAZAPIN HEXAL 30 MG – SCHMELZTABLETTEN MIRTAZAPIN HEXAL 45 MG – SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Mirtazapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte w e i t e r . E s k a n n a n d e r e n M e n s c h e n s c h a d e n , a u c h w e n n d i e s e die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mirtazapin Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Hexal beachten? 3. Wie ist Mirtazapin Hexal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mirtazapin Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIRTAZAPIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mirtazapin Hexal gehört zur Gruppe von Arzneimitteln die als ANTIDEPRESSIVA bezeichnet werden. Mirtazapin Hexal wird zur Behandlung von depressiven Erkrank ung en bei Erwachsenen eingesetzt. Es wird 1 bis 2 Wochen dauern, bevor Mirtazapin Hexal zu wirken beginnt. Nach 2 bis 4 Wochen werden Sie sich wahrscheinlich besser fühlen. Wenn keine Besserung eintritt oder wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Weitere Information finden Sie im Abschnitt 3: "Wann Sie erwarten können, dass es Ihnen besser geht?" 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN HEXAL BEACHTEN? MIRTAZAPIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN − wenn Sie ALLERGISCH gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6. Leer el documento completo
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mirtazapin Hexal 30 mg - Schmelztabletten Mirtazapin Hexal 45 mg - Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Mirtazapin Hexal 30 mg - Schmelztabletten:_ Jede Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 6 mg Aspartam (E951), 30 ng Sulfite und 0,093 mg Benzylalkohol. _Mirtazapin Hexal 45 mg - Schmelztabletten:_ Jede Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 9 mg Aspartam (E951), 45 ng Sulfite und 0,14 mg Benzylalkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägtem Rand und ohne Aufdruck auf beiden Seiten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mirtazapin Hexal ist bei erwachsenen Patienten für die Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt. Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen ausreichend langen Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um eine Symptomfreiheit sicherzustellen. Es wird empfohlen, die Behandlung mit Mirtazapin schrittweise abzusetzen, um Absetzsymptome zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4). - 2 - Ältere Patienten Die empfohlene Dosis ist identisch mit der für Erw Leer el documento completo