MIRTAPAX 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Mirtazapina 30,00 mg

Disponible desde:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

Código ATC:

N06AX11COR21201

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Mirtazapina 30,00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2, 3 y 6 blísteres x 10 comprimidos recubiertos c/u + inserto. Caja x 1 blíster x 15 comprimidos recubiertos c/u + inserto. Caja x 5 y 15 blísteres x 2 comprimidos recubiertos c/u + inserto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO, REDONDO, BICONVEXO, UNIRRANURADO EN UNA DE SUS CARAS, DE COLOR ROSADO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-09-24 15:50:09 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO. 2022-06-16 15:50:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE DATOS DE SEGURIDAD. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-10-06 15:50:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, GUILLERMO MENENDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2023-04-30 15:50:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL. 2020-02-10 15:50:09 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: - NMED03: ACTUALIZACIÓN DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. TELÉFONO 5005005. - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE DIEGO POLANCO POR GUILLERMO MENENDEZ BURGOS. - NMED05: CAMBIO DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE), DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2023-05-06 21:30:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE FABRICANTE Y TITULAR: PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN F. ELAB. F. EXP. N° LOTE CANTIDAD CAJAX30COMP 09/2022 09/2025 93543 2224 08/2022 08/2025 93296 3655 02/2023 02/2026 94385 6864 CAJAX10COMP 09/2022 09/2025 93543 5144 08/2022 08/2025 93296 15614 02/2023 02/2026 94385 13652 CAJAX10COMP 07/2022 07/2025 93025 3 MM 06/2021 06/2024 89941 7 09/2022 09/2025 93543 640 ESTUCHES Y PROSPECTOS: PROSPECTOS = 9000 ESTUCHES = 9000 2017-08-09 15:50:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRODUCTO TERMINADO. 2022-10-29 15:50:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN FECHA ELAB FECHA EXP LOTE CANTIDAD CAJA X 10 COMPRIMIDOS MAR-22 MAR-25 91986 9791 CAJA X 10 COMPRIMIDOS JUL-22 JUL-25 93025 7968 CAJA X 10 COMPRIMIDOS AGO-22 AGO-25 93296 15700 CAJA X 10 COMPRIMIDOS AGO-22 AGO-25 93543 9000 CAJA X 30 COMPRIMIDOS OCT-21 OCT-24 90826 2275 CAJA X 30 COMPRIMIDOS JUL-22 JUL-25 93025 1744 CAJA X 30 COMPRIMIDOS AGO-22 AGO-25 93296 5962 CAJA X 30 COMPRIMIDOS AGO-22 AGO-25 93543 2350 CAJA X 10 COMPRIMIDOS MM MAR-22 MAR-25 91986 688 CAJA X 10 COMPRIMIDOS MM JUN-21 JUN-24 89940 8 CAJA X 10 COMPRIMIDOS MM JUN-21 JUN-24 89941 50 2015-07-09 15:50:09 -> EMISIÓN POR AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 2022-12-06 15:50:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE LABORATORIO FABRICANTE: DE: MONTE VERDE S.A. A: FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. 2. CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO: DE: MONTE VERDE S.A. A: FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. 3. CAMBIO DE PAÍS EXPORTADOR DE: ARGENTINA A: PARAGUAY 4. CAMBIO DE MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO. DE: BLÍSTER PVC ACLAR CRISTAL - ALUMINIO A: BLÍSTER PVC/PCTFE (ACLAR) INCOLORO - ALUMINIO NOTIFICACIÓN: 1. NMED10: ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. DE: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, REDONDOS, BICONVEXOS, UNIRANURADOS DE COLOR ROSADO. A: COMPRIMIDO RECUBIERTO, REDONDO, BICONVEXO, UNIRRANURADO EN UNA DE SUS CARAS, DE COLOR ROSADO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-04-25