MIRTAMYLAN 45 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
17-06-2011

Ingredientes activos:

MIRTAZAPINA

Disponible desde:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

MIRTAZAPINE

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),ASPARTAMO,SABOR GUARANA FRESA

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Mirtazapina

Resumen del producto:

MIRTAMYLAN 45 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 100 comprimidos Revocado 22/03/2012 No Comercializado - MIRTAMYLAN 45 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos Revocado 22/03/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 12/07/2007 / Revocado 22/03/2012

Información para el usuario

                                Puede comprobar la autencidad de este documento en:
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1 
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
MIRTAMYLAN 45 mg comprimidos bucodispersables EFG 
 
Mirtazapina 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. 
-  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
-  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
-  Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  usted  y  no  debe  dárselo  a  otras  personas,  aunque  tengan  los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
-  Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 
 
Contenido del prospecto: 
1.  Qué es MIRTAMYLAN y para qué se utiliza 
2.   Antes de tomar MIRTAMYLAN 
3.   Cómo tomar MIRTAMYLAN 
4.   Posibles efectos adversos 
5.   Conservación de MIRTAMYLAN 
6.   Información adicional 
 
 
1. QUÉ ES MIRTAMYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
Mirtamylan pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos. 
Mirtamylan se utiliza para tratar la depresión. 
 
 
2. ANTES DE TOMAR MIRTAMYLAN 
 
No tome MIRTAMYLAN 
•
 
Si es alérgico (hipersensible) a mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de Mirtamylan. 
En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar Mirtamylan. 
•
 
Si  está  tomando  o  ha  tomado  recientemente  (en  las  dos  últimas  semanas)  medicamentos  llamados 
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). 
 
Tenga especial cuidado con MIRTAMYLAN 
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años 
Mirtamylan  no
                                
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Ficha técnica

                                Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2006007211/2011019537/PH_FT_000_000.pdf
 
FICHA TÉCNICA  
 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
MIRTAMYLAN 15 mg comprimidos bucodispersables EFG 
MIRTAMYLAN 30 mg comprimidos bucodispersables EFG 
MIRTAMYLAN 45 mg comprimidos bucodispersables EFG 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido bucodispersable de Mirtamylan 15 mg contiene 15 mg de mirtazapina. 
Cada comprimido bucodispersable de Mirtamylan 30 mg contiene 30 mg de mirtazapina. 
Cada comprimido bucodispersable de Mirtamylan 45 mg contiene 45 mg de mirtazapina. 
 
Excipientes: 
Cada comprimido bucodispersable de Mirtamylan 15 mg contiene 3 mg de aspartamo. 
Cada comprimido bucodispersable de Mirtamylan 30 mg contiene 6 mg de aspartamo. 
Cada comprimido bucodispersable de Mirtamylan 45 mg contiene 9 mg de aspartamo. 
 
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Comprimido bucodispersable. 
 
Comprimido bucodispersable de 15 mg: 
Blanco y redondo marcado con el código “36·” y una “A” en el otro lado. 
 
Comprimido bucodispersable de 30 mg: 
Blanco y redondo marcado con el código “37·” y una “A” en el otro lado. 
 
Comprimido bucodispersable de 45 mg: 
Blanco y redondo marcado con el código “38·” y una “A” en el otro lado. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1
 
Indicaciones terapéuticas 
 
Tratamiento de episodios de depresión mayor. 
 
4.2 
Posología y forma de administración 
 
Adultos 
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30 
mg. 
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de tratamiento. El tratamiento con una 
dosi
                                
                                Leer el documento completo