MIRAPEX Comprimé

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

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19-03-2020

Ingredientes activos:

Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE

Código ATC:

N04BC05

Designación común internacional (DCI):

PRAMIPEXOLE

Dosis:

0.125MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0.125MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

30

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152169005; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2007-07-06

Ficha técnica

                                _ _
_Monographie de MIRAPEX _
_Page 1 de 58_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MIRAPEX
®
COMPRIMÉS DE DICHLORHYDRATE DE PRAMIPEXOLE
Comprimés de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
à 0,125 mg et à 0,25 mg
Antiparkinsonien / Agoniste dopaminergique
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée
5180 South Service Road
Burlington, ON L7L 5H4
BICL CCDS 0186-19
Date de révision :
19 mars 2020
N
o
de contrôle de la soumission : 234378
_ _
_Monographie de MIRAPEX _
_Page 2 de 58_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
MANIFESTATIONS INDÉSIRABLES
...........................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................22
SURDOSAGE....................................................................................................................26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................30
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ÉTUDES CLINIQUES
..........................
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

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