MIRALUST 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma, S.A.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODIUM

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA,ASPARTAMO

Área terapéutica:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Resumen del producto:

MIRALUST 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 28/03/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 05/09/2011 / Revocado 28/03/2014

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRALUST 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
Montelukast
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR EL MEDICAMENTO.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es MIRALUST y para qué se utiliza
2. Antes de tomar MIRALUST
3. Cómo tomar MIRALUST
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MIRALUST
6. Información adicional
1. QUÉ ES MIRALUST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MIRALUST es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea
unas sustancias llamadas
leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de
las vías respiratorias en los
pulmones. Al bloquear los leucotrienos, MIRALUST mejora los síntomas
del asma y ayuda a controlar el
asma.
Su médico le ha recetado MIRALUST para tratar el asma de su hijo y
prevenir los síntomas del asma
durante el día y la noche.
• MIRALUST se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 2 y
5 años de edad que no están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento
adicional.
• MIRALUST también se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides inhalados en
pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales
para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces
de utilizar
corticosteroides inhalados.
• MIRALUST también ayuda

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MIRALUST 4 mg comprimidos masticables EFG.
MIRALUST 5 mg comprimidos masticables EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable de MIRALUST 4 mg comprimidos masticables y
de MIRALUST 5 mg
comprimidos masticables contiene montelukast sódico, equivalente a 4
mg ó 5 mg de montelukast,
respectivamente.
Excipientes:
Cada comprimido masticable de MIRALUST 4 mg comprimidos masticables y
de MIRALUST 5 mg
comprimidos masticables contiene 1,2 mg ó 1,5 mg de aspartamo (E951),
respectivamente.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
MIRALUST 4 mg comprimidos masticables son comprimidos rosas, redondos,
biconvexos, con un “4”
grabado en un lado.
MIRALUST 5 mg comprimidos masticables son comprimidos rosas, redondos,
biconvexos, con un “5”
grabado en un lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MIRALUST está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes de entre 2 y 5
años de edad con asma persistente de leve a moderado no controlados
adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción
corta “a demanda” no permiten un
control clínico adecuado del asma.
MIRALUST también puede ser una opción de tratamiento alternativa a
los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma
persistente leve, que no tienen un historial
reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de
corticosteroides orales y que hayan
demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados
(ver sección 4.2).
MIRALUST también está indicado en la profilaxis del asma a partir de
los 2 años de edad cuando el
componente principal sea la broncoconstricción inducida por el
ejercicio.