MIRALUST 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma, S.A.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODIUM

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Resumen del producto:

MIRALUST 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 28/03/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 05/09/2011 / Revocado 28/03/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRALUST 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Montelukast
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MEDICAMENTO.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es MIRALUST y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar MIRALUST
3.
Cómo tomar MIRALUST
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MIRALUST
6.
Información adicional
1. QUÉ ES MIRALUST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MIRALUST es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea
unas sustancias llamadas
leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de
las vías respiratorias en los
pulmones y también puede causar síntomas de alergia. Al bloquear los
leucotrienos, MIRALUST mejora
los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los
síntomas de la alergia estacional (también
conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional).
Su médico le ha recetado MIRALUST para tratar el asma y prevenir los
síntomas de su asma durante el
día y la noche.
•
MIRALUST se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no están
adecuadamente
controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional.
•
MIRALUST también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías
aéreas provocado por el
ejercicio.
•
En aquellos pacientes asmáticos en los que MIRALUST está indicado
para el asma, MIRALUST
también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis
alérgica estacional.
Dependiendo de los síntomas y de la gravedad de su asma, su médico
determinará cómo debe usar
MIRALUST.
¿QUÉ ES EL ASMA?
E

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MIRALUST 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido MIRALUST 10 mg comprimidos recubiertos con película
contiene montelukast
sódico, equivalente a 10 mg de montelukast.
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película contiene 133,60 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
MIRALUST 10 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos
de color beige, redondos, con
un “10” grabado en un lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MIRALUST está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes con asma
persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en
quienes los β-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un
control clínico adecuado del asma.
En aquellos pacientes asmáticos en los que MIRALUST está indicado
para el asma, MIRALUST también
puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica
estacional.
MIRALUST también está indicado en la profilaxis del asma cuando el
componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con
asma y rinitis alérgica estacional
concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por
la noche.
_Recomendaciones generales. _El efecto terapéutico de MIRALUST sobre
los parámetros de control del
asma se produce en un día. MIRALUST puede tomarse con o sin
alimentos. Debe indicarse a los
pacientes que continúen tomando MIRALUST aunque su asma esté
controlada, así como durante los
períodos de empeoramiento del asma. MIRALUST