Minulet, dragees

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

ETHINYLESTRADIOL ; GESTODEEN

Disponible desde:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

Código ATC:

G03AA10

Designación común internacional (DCI):

ETHINYLESTRADIOL ; GESTODENE

formulario farmacéutico:

Omhulde tablet

Composición:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; DINATRIUMCALCIUMEDETAAT, GEHYDRATEERD (E 385) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Gestodene And Ethinylestradiol

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); DINATRIUMCALCIUMEDETAAT, GEHYDRATEERD (E 385); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MONTAANGLYCOLWAS (E 912); POVIDON K 25 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B);

Fecha de autorización:

2018-04-20

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
MINULET, DRAGEES
gestodeen en ethinylestradiol
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:

Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u
een
gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een
onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een
gecombineerd hormonaal anticonceptivum

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels
(trombose)’).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Minulet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MINULET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Minulet is een anticonceptiepil die wordt gebruikt om zwangerschap te
voorkomen. Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee
verschillende
vrouwelijke hormonen, namelijk 0,075 mg gestodeen (een hormoon met
progesteron-achtige werking) en 0,030 mg ethinylestradiol (een hormoon
met
oestrogene werking). Anticonceptiepi

Ficha técnica

Samenvatting van de Productkenmerken
NLD 20I02
1
NLD 20I02
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Minulet, dragees
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Minulet bevat per omhulde tablet 75 µg gestodeen en 30 µg
ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat o.a. 37 mg lactosemonohydraat en 19 mg
sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten
Witte, ronde, biconvexe, suiker omhulde tabletten met een glanzend
oppervlak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
Bij de beslissing om Minulet voor te schrijven moet rekening worden
gehouden met de
huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met
de risicofactoren voor
veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Minulet zich
verhoudt tot het
risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie
rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
HOE WORDT MINULET INGENOMEN?
De tabletten dienen elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip te worden
ingenomen, zonodig met
wat vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven.
Gedurende 21 achtereenvolgende
dagen dient dagelijks één tablet te worden ingenomen. Daarna volgt
een periode van 7 dagen
waarin geen tabletten worden ingenomen, waarna men met de volgende
strip start. Tijdens de
pilvrije periode treedt doorgaans een onttrekkingsbloeding op. Deze
bloeding begint meestal op
de tweede of derde dag na de laatste tablet en is niet altijd voorbij
op de dag waarop met de
volgende strip wordt begonnen.
HOE TE BEGINNEN MET MINULET?
_Geen hormonaal anticonceptivum in de voorafgaande maand _
De eerste tablet dient op de eerste dag van de natuurlijke cyclus te
worden ingenomen
(d.i. op de eerste dag van de menstruatie). Het is ook mogelijk om op
de tweede tot vijfde dag
van de menstruatie te beginnen, maar in dat geval moet geadviseerd
worden om tijdens de eerste
Samenvatting van de Productkenmerken
NLD 20I02
2
7 dag