MINIRIN MELT 120mcg TABLETA SUBLINGUAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LABORATORIOS BIOPAS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Código ATC:

H01BA02

formulario farmacéutico:

TABLETA SUBLINGUAL

Composición:

POR MILILITRO 1.00 Tab

Vía de administración:

SUBLINGUAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

CATALENT UK SWINDON ZYDIS LTD.; REINO UNIDO

Grupo terapéutico:

Desmopresina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 2, 5, 10, 30 y 100 Tabletas sublinguales en envase blister de PVC /Aluminio/Poliamida - Aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-07-13

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA-MINIRIN MELT
MINIRIN
MELT
_Desmopresina 120mcg _
_Tableta Sublingual _
COMPOSICIÓN
Cada tableta sublingual contiene:
120
microgramos
de
desmopresina
(base
libre),
añadido
como
135
microgramos
de
Acetato
de
desmopresina.
Excipientes:
Gelatina, Manitol, Acido cítrico anhidro.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta sublingual
INDICACIONES
Diabetes insípida de origen central, poliuria, polidipsia después de
una hipofisectomía posterior a una
intervención quirúrgica en la glándula pituitaria.
Enuresis nocturna a partir de los 5 años en caso de capacidad de
concentración renal normal, luego del
fracaso de las medidas habituales en la materia, solo en pacientes con
presión arterial normal y luego de la
exclusión de una causa orgánica, por un tratamiento de duración
limitado.
Determinación de la capacidad de concentración renal (diagnóstico
de diabetes insípida).
DOSIFICACIÓN/MODO DE EMPLEO
Diabetes insípida de origen central, poliuria, polidipsia después de
una hipofisectomía posterior a una
intervención quirúrgica en la glándula pituitaria.
Al comienzo del tratamiento, el médico determinará la dosis óptima
individualmente según la cantidad de
orina y la osmolalidad urinaria. El tratamiento debe enfocarse en dos
parámetros: un tiempo de sueño
adecuado y un balance hídrico equilibrado.
ADMINISTRACIÓN SUBLINGUAL
Adultos, niños: Inicialmente 60
µ
g 3 veces al día. La dosis se ajusta de acuerdo con la reacción del
paciente
individual. La dosis diaria promedio es de 120 µg–720 µg. En la
mayoría de los pacientes, la dosis óptima es
60–120 µg 3 veces al día. La tableta sublingual debe mantenerse
debajo de la lengua durante 10 segundos
antes de tragar.
Bebés: No debe de ser administrado a bebés.
Después de la cirugía en la pituitaria, en caso de insuficiencia
pospituitaria
La dosis se determinará de acuerdo con la osmolalidad urinaria.
Si aparecen signos de retención de agua/hiponatremia, se debe
interrumpir el tratamiento y se debe ajustar la
dosis.
Enuresis nocturna
La