Minart® 8 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Candersatán cilexetil

Disponible desde:

Richam Internacional S.A.

Código ATC:

C09CA06

Designación común internacional (DCI):

Candersatán cilexetil

Dosis:

8 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Fabricado por:

Richam Internacional S.A.

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 7 comprimidos recubiertos cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2014-10-01

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MINART® 8 MG
DCI
(Candesartán)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
8,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de AL/AL
con 7 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Merck S.A, Guatemala.
FABRICANTE, PAÍS:
Richam International S.A, Guatemala.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-208-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de octubre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Candersatán cilexetil
8,0 mg
Lactosa monohidratada 55,40 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES:
Candesartán es un antagonista del receptor de la angiotensina II con
acciones similares a
las de Losartán. Se utiliza en el tratamiento de la hipertensión y
también se ha utilizado en
el tratamiento de pacientes con fallo cardíaco con afección
sistólica ventricular izquierda,
cuando los inhibidores de la ECA no son bien tolerados, o adicionado a
inhibidores de la
ECA.
Candesartán se administra por vía oral como profármaco éster
Cilexetil de Candesartán. El
inicio del efecto antihipertensivo se produce unas 2 horas después de
la administración y el
efecto máximo se alcanza aproximadamente 4 semanas después de
iniciar la terapia.
CONTRAINDICACIONES:
Candesartán
está
contraindicado
en
pacientes
alérgicos
al
medicamento,
insuficiencia
hepática grave, cirrosis biliar y colestásis, insuficiencia renal
grave, pacientes en diálisis o
hiperaldosterismo primario (falta de respuesta clínica).
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Deberán guardarse especiales precauciones en: estenosis de la
arterial renal, los fármacos
que actúan sobre el sistema renina-angiotensina pueden incrementar la
urea y creatinina
sérica con riesgo de insuficiencia renal.
Depleción del volumen intravascular: riesgo de hipotensión excesiva.
Insuficien