País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA
H05BX01
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Con receta médica
MEGA LABS S.A. - URUGUAY
CINACALCET
Presentación: Caja de cartulina x 30 comprimidos recubiertos en envase blíster de PVC/PE/PVDC incoloro y Aluminio.
VIGENTE
2025-10-25
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MIMPEL 30 30 mg comprimido recubierto MIMPEL 60 60 mg comprimido recubierto MIMPEL 90 90 mg comprimido recubierto 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA MIMPEL 30 Cada comprimido recubierto contiene 30 mg de Cinacalcet (equivalente a Cinacalcet clorhidrato 33,10 mg) y excipientes c.s. ver sección 6.1 lista de excipientes MIMPEL 60 Cada comprimido recubierto contiene 60 mg de Cinacalcet (equivalente a Cinacalcet clorhidrato 66,20 mg) y excipientes c.s. ver sección 6.1 lista de excipientes MIMPEL 90 Cada comprimido recubierto contiene 90 mg de Cinacalcet (equivalente a Cinacalcet clorhidrato 99,30 mg) y excipientes c.s. ver sección 6.1 lista de excipientes 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Hiperparatiroidismo secundario _ _Adultos: _ Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica en diálisis. _Población pediátrica: _Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en niños de 3 años de edad o mayores, con insuficiencia renal crónica en diálisis en los que el HPT secundario no está adecuadamente controlado con el tratamiento habitual (ver sección 4.4). MIMPEL puede utilizarse como parte de un régimen terapéutico, que incluya quelantes del fósforo y/o análogos de vitamina D, según proceda (ver sección 5.1). _Carcinoma de paratiroides e hiperparatiroidismo primario en adultos _ _Reducción de la hipercalcemia en pacientes adultos con: _ carcinoma de paratiroides. hiperparatiroidismo primario para los que, según sus niveles de calcio sérico, estaría indicada la paratiroidectomía (según las principales guías de tratamiento) pero que, no obstante, ésta no es clínicamente adecuada o está contraindicada 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _Hiperparatiroidismo secundario _ _Adultos y pacientes de edad avanzada (> 65 años): _La dosis inicial recomendada para adultos es de Leer el documento completo