MIMETIX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

MEMANTINA CLORHIDRATO

Disponible desde:

GYNOPHARM DE VENEZUELA, C.A.

Designación común internacional (DCI):

MEMANTINA CLORHIDRATO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

LABORATORIOS RECALCINE S.A.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-12-14

Información para el usuario

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Instituto
Nacional de
Higiene
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"Rafael
Rangel"
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Universitaria
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Los Chaguoramo&.
Caracas - República Boñvariana de Venezuela Codo 1041
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Teléfono: (0058-0212) 219.1622
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htlp:ltwww.inhrr.gob.ve
RIF: G-20000101-1
SISTEMA NACIONAL DE REGISTRO SANITARiO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
DM-R·13D4111
Caracas,
20
de
Octubre de 2011
Ciudadano(a)
DR. (A).
BElKYS
RUIZ ROJAS,
Farmacéutico Patrocinante
GYNOPHARM DE VENEZUELA
CA
Presente.­
,
De conformidad con el Oficio DM-R-1303f11
de
fecha
_20/10/2011 _
mediante
el
cual
se le notificó la
aprobación del Producto Farmacéutico MIMETIX 10 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS, W de
Registro
Sanitaria E.F.39.263/11,
según consta en el libro
EF-2011~03,
Pág.
70 usted deberá
cumplir con las condiciones
de
comercialización siguientes:
1. DEBERÁ comunicar a
lOS
PRESCRIPTORES SEGÚN LO ESTABLECIDO EN
lA
lEY
DE
MEDICAMENTOS ARTíCULO 35, io siguiente:
Indicación:
Tratamiento coadyuvante de cuadros neurodegenerativos como demencia
leve
y
moderada
a severa
tipo
enfermedad
de
Alzhefrner.
Posología:
Adultos: Dosis inicial: 5 rng
_I _
dla durante 1 semana
y
luego aumento progresivo de la dosis
con
5
mg
cada
semana
durante
3 semanas
hasta llegar
a la
dosis de 20 mg
_I _
día.
Dosis máxima: 20 mg
_I _
dla.
Advertencias:
En caso
de
ser
imprescindible
su
uso
por
exisfir otra alternativa terapéutica, suspéndase la
lactancia mientras dure el tratamiento.
El uso de
este
producto
puede
generar
confusión, delirio intranquilidad, agitación e insomnio,
por
Jo
que
debe
evitarse
actividades
que
impliquen
coordinación
y
estado
de
alerta mental.
Este
producto no
debe
administrarse
en pacientes con intolerancia a la lactosa o galactosa
..
Precauciones:
En pacientes epilépticos.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los
componentes
de
la fórmula.
No se administre
durante
el
embarazo
o cuando se
sospeche
su existencia.
Estados de confusión
grave,
insuficiencia renal.
Reacciones
adversas:
Gastrointestinales:
Náusea,
estreñimi