MILPRAZON SABOR 12,5 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS QUE PESEN AL MENOS 5 kg # AMCOFEN SABOR 12,5 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS QUE PESEN AL MENOS 5 kg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MILBEMICINA OXIMA

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

QP54AB51

Designación común internacional (DCI):

MILBEMICINA OXIMA

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MILBEMICINA OXIMA 12,5mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 blíster de 2 comprimidos, Caja con 1 blíster de 4 comprimidos, Caja con 12 blísteres de 4 comprimidos (48 comprimidos, MILPRAZON SABOR 12 5 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS QUE PESEN AL MENOS 5 kg Caja con 1 blíster de 2 comprimidos # AMCOFEN SABOR 12 5 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS QUE PESEN AL MENOS 5 kg Caja con 1 blíster de 2 comprimidos, MILPRAZON SABOR 12 5 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS QUE PESEN AL MENOS 5 kg Caja con 1 blíster de 4 comprimidos # AMCOFEN SABOR 12 5 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS QUE PESEN AL MENOS 5 kg Caja con 1 blíster de 4 comprimidos, MILPRAZON SABOR 12 5 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS QUE PESEN AL MENOS 5 kg Caja con 12 blísteres de 4 comprimidos (48 comprimidos) # AMCOFEN SABOR 12 5 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS QUE PESEN AL MENOS 5 kg Caja con 12 blísteres de 4 comprimidos (48 comprimidos)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Combinaciones con milbemicina oxima

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Mesocestoides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos respiratorios Crenosoma vulpis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos respiratorios Angiostrongylus vasorum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos oculares Thelazia callipaeda; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Taenia spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Echinococcus spp.; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 5 kg de peso; Interacciones especie Todas: Lactonas macrocíclicas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia

Estado de Autorización:

589563 Autorizado, 589564 Autorizado, 589565 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-10-12

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
MILPRAZON SABOR 2,5 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
PARA PERROS
PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0,5 KG.
MILPRAZON SABOR 12,5 MG/125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
PARA PERROS QUE
PESEN AL MENOS 5 KG.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto,
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Milprazon Sabor 2,5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
para perros pequeños y
cachorros que pesen al menos 0,5 kg.
Milprazon Sabor 12,5 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película
para perros que pesen
al menos 5 kg.
Milbemicina oxima/Prazicuantel
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Comprimidos recubiertos con película para perros pequeños y
cachorros:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Milbemicina oxima
2,5 mg
Prazicuantel
25 mg
Comprimidos recubiertos con película para perros:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Milbemicina oxima
12,5 mg
Prazicuantel
125 mg
Comprimidos para perros pequeños y cachorros: Comprimidos recubiertos
con película de
color marrón amarillento claro, ovalados, biconvexos, moteados,
ranurados en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Comprimidos para perros: Comprimidos recubiertos con película de
co

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Milprazon Sabor 12,5 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película
para perros que pesen
al menos 5 kg.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Milbemicina oxima
12,5 mg
Prazicuantel
125,0 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color marrón amarillento
claro, ovalados, biconvexos,
moteados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (que pesen al menos 5 kg).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
infecciones mixtas
por
cestodos
y
nematodos
adultos
de
las siguientes
especies:
- Cestodos:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Nematodos:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(Reducción del nivel de infección)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Angiostrongylus vasorum _(Reducción del nivel de infección por
parásitos adultos inmaduros
(L5) y adultos; ver los esquemas de prevención y tratamiento
específicos de la enfermedad en
la sección 4.9 “Posología y vía de administración”).
_Thelazia callipaeda _ (ver el esquema de tratamiento específico en
la sección 4.9 “Posología y
vía de administración”)_. _
El medicamento veterinario también se puede
usar en la prevención de la
dirofilariosis
(_Dirofilaria immitis_), si el tratamiento concomitante contra
cestodos está indicado.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros que pesen menos de 5 kg.
No usar en casos de hipersensibili