MilbeVet 12,5 mg/125 mg kauwtabletten voor honden

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

Disponible desde:

Elanco GmbH

Código ATC:

QP54AB51

Designación común internacional (DCI):

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

MILBEMYCINE OXIME 12,5 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 125 mg/stuk,

Vía de administración:

Oraal gebruik

tipo de receta:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Grupo terapéutico:

Honden

Área terapéutica:

Milbemycin oxime, combinations

Estado de Autorización:

FR/V/0434/003

Fecha de autorización:

2021-05-04

Ficha técnica

BD/2023/REG NL 127659/zaak 1000671
1
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 127659/zaak 1000671
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MilbeVet 12,5 mg/125 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per kauwtablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Propyleenglycol (E 1520)
4,54 mg
IJzeroxide, bruin (E 172)
3,29 mg
Butylhydroxyanisol (E 320)
1,32 mg
Propylgallaat (E 310)
0,46 mg
Glycerol (E422)
Zetmeel, gepregelatiniseerd
Natuurlijk kippenaroma
Banketbakkerssuiker N-F
Gezuiverd water
Natriumchloride
Citroenzuurmonohydraat
Ovaal, donkerbruine kauwtablet.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond (≥ 5kg).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor honden met of met een risico op menginfecties met cestoden,
gastro-intestinale nematoden,
oogworm, longwormen en/of hartworm. Dit diergeneesmiddel is alleen
geïndiceerd wanneer gebruik
tegen cestoden en nematoden of preventie van hartworm
ziekte/angiostrongylosis gelijktijdig is
geïndiceerd.
Cestoden
Behandeling van lintwormen:
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia_
spp.,
_Echinococcus_
spp.,
_Mesocestoides_
spp.
BD/2023/REG NL 127659/zaak 1000671
3
Gastro-intestinale nematoden
Behandeling van:
Haakworm:
_Ancylostoma caninum_
,
Rondwormen:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina _
Zweepworm:
_Trichuris vulpis. _
_ _
Oogworm
Behandeling van
_Thelazia callipaeda_
(zie specifiek behandelschema onder rubriek 3.9
“Toedieningswegen en dosering”).
Longwormen
Behandeling van:
_Angiostrongylus vasorum_
(Reductie van het infectie niveau door immature volwassen (L5) en
volwassen stadia van de parasiet; zie specifiek behandelschema en
ziektepreventie onder rubriek 3.9
“Toedieningswegen en dosering”),
_Crenosoma vulpis _
(Reductie van het infectie niveau).
Hartworm
Preventie van hartwo