MILBETAB 12,5 mg / 125 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MILBEMICINA OXIMA

Disponible desde:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Código ATC:

QP54AB51

Designación común internacional (DCI):

MILBEMICINA OXIMA

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

MILBEMICINA OXIMA 12,5

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

MILBETAB 12.5 mg / 125 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja de cartón con 2 comprimidos, MILBETAB 12.5 mg / 125 mg COMPRIMIDOS PARA , Caja de cartón con 4 comprimidos, Caja de cartón con 10 comprimidos, Caja de cartón con 20 comprimidos, Caja de cartón con 30 comprimidos, Caja de cartón con 50 comprimidos, Caja de cartón con 100 comprimidos, Caja de cartón con 200 comprimidos, Caja de cartón con 500 comprimidos, Caja de cartón con 8 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Combinaciones con milbemicina oxima

Resumen del producto:

Caducidad formato: 1 Año; Caducidad tras primera apertura: N/A; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Mesocestoides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos respiratorios Crenosoma vulpis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos respiratorios Angiostrongylus vasorum; Indicaciones especie Perros: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos oculares Thelazia callipaeda; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Taenia spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Echinococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 5 kg de peso; Interacciones especie Todas: Lactonas macrocíclicas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales

Estado de Autorización:

588137 Suspenso, 588138 Suspenso, 588139 Suspenso, 588140 Suspenso, 588141 Suspenso, 588142 Suspenso, 588143 Suspenso, 588144 Su, 588137 Autorizado, 588138 Autorizado, 588139 Autorizado, 588140 Autorizado, 588141 Autorizado, 588142 Autorizado, 588143 Autorizado, 588144 Autorizado, 588145 Autorizado, 588146 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-10-03

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MILBETAB 12,5 MG/125 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited,
Loughrea.
Co. Galway,
Ireland.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Milbetab 12,5 mg/125 mg Comprimidos para perros
Milbemicina oxima, Prazicuantel
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Comprimidos redondos planos de color marrón.
Cada comprimido contiene:
Milbemicina oxima
12,5 mg
Prazicuantel
125,0 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones mixtas por lombrices intestinales, tenias,
anquilostomas y lombrices
y también para el tratamiento y prevención del gusano pulmonar _
Angiostrongylus vasorum_ y
prevención del gusano del corazón _Dirofilaria immitis_, donde está
indicado el tratamiento con-
comitante de la tenia.
-CESTODOS:
_Dipylidium caninum Tae-_
_nia spp._
_Echinococcus spp._
_Mesocestoides spp._
_ _
-Nematodos:
_Ancylosto-_
_ma _
_caninum _
_Toxocara _
_canis Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _(Reducción del nivel de infección)
_Angiostrongylus vasorum _(Reducción del nivel de infección por
parásitos adultos inma-
duros (L5) y adultos).
_Thelazia callipaeda _
_Dirofilaria immitis_
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros que pesen menos de 5 kg.
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
alguno de los ex-
cipientes.
Véase también el punto “Precauciones especiales de uso”.
6.

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Milbetab 12,5 mg/125 mg Comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Milbemicina oxima
12,5 mg
Prazicuantel
125,0 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos planos de color marrón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (con mas de 5 kg de peso).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros: tratamiento de infecciones mixtas por cestodos y nematodos
adultos de las siguien-
tes especies:
-Cestodos:
_Dipylidium caninum Tae-_
_nia spp._
_Echinococcus spp._
_Mesocestoides spp._
_ _
-Nematodos: _Ancylosto-_
_ma caninum Toxocara _
_canis Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _(Reducción del nivel de infección)
_Angiostrongylus vasorum _(Reducción del nivel de infección por
parásitos adultos inma-
duros (L5) y adultos; ver los esquemas de prevención y tratamiento
específicos de la
enfermedad en el punto “4.9 Posología y vía de
administración”).
_Thelazia callipaeda _(ver el esquema de tratamiento específico en el
punto 4.9 “Posología
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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y vía de administración”).
El medicamento veterinario se puede también usar para la prevención
de la dirofila-
riosis (_Dirofilaria immitis_), si está indicado el tratamiento
concomitante contra cesto-
dos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros que pesen menos de 5 kg.
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
alguno de los ex-
cipientes.
Consultar el punto 4.5 Precauciones especiales de uso.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESP