Milbemax tablets for Dogs

País: Países Bajos

Idioma: inglés

Fuente: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingredientes activos:

milbemycin A<3>-oxim 12.5 mg, praziquantel 125 mg

Disponible desde:

Norvartis Animal Health UK Ltd

Código ATC:

QP54AB51

formulario farmacéutico:

Tablet

Grupo terapéutico:

Milbemycin, combinations

Área terapéutica:

Dogs

Fecha de autorización:

2011-04-17

Ficha técnica

MILBEMAX  dogs Final  RENEWAL  SPC  July  2007 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

MILBEMAX
®

Tablets for dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCES: 
Milbemycin oxime 
  12.5 mg 
Praziquantel 

125.0 mg 

EXCIPIENTS: 
QSP one tablet of 625 mg 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Tablet 
Round shaped, white. One side bears the imprint “CCA”, the other side “NA”. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Dogs 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

In  dogs  :  treatment  of  mixed  infections  by  adult  cestodes  AND  nematodes  of  the 
following species: 

- Cestodes: 
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp. _
_ _
- Nematodes: 
_Ancylostoma caninum _
MILBEMAX  dogs Final  RENEWAL  SPC  July  2007 

_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_ (Reduction of the level  of infection)_ _
_Angiostrongylus  vasorum_  (Reduction  of  the  level  of  infection;  see  specific  treatment 
schedule under SPC point “4.9 Amounts to be administered and administration route”)_ _
_ _
The  product  can  also  be  used  in  the  prevention  of  heartworm  disease  (_Dirofilaria _
_immitis_), if concomitant treatment against cestodes is indicated. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not use in dogs weighing less than 5 kg 
See also point "Special precautions for use" 

4.4  SPECIAL WARNINGS 

Studies with milbemycin oxime indicate that the margin of safety in certain dogs of 
Collie or related breeds is less than in other breeds. In  these dogs, the�