MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MIDAZOLAM

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N05CD08

Designación común internacional (DCI):

MIDAZOLAM

Dosis:

5 mg/ml inyectable 3 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

MIDAZOLAM 5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

5 ampollas de 3 ml; 50 ampollas de 3 ml;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Midazolam

Resumen del producto:

MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 3 ml - 26800000 - 23491000140106 - 23521000140108; MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 50 ampollas de 3 ml - 26800000 - 23491000140106 - 23501000140102; MIDAZOLAM NORMON 50 mg/10 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 10 ml Autorizado 24/11/2003 Comercializado - MIDAZOLAM NORMON 50 mg/10 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 10 ml Autorizado 14/10/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-11-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Midazolam Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Midazolam Normon
3.
Cómo usar Midazolam Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Midazolam Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIDAZOLAM NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Midazolam Normon es midazolam. Pertenece al
grupo de las benzodiazepinas,
fármacos
denominados
hipnóticos
(inductores
del
sueño)
y
sedantes
(fármacos
que
disminuyen
la
excitación nerviosa).
Midazolam está indicado:
En adultos para:
-
SEDACIÓN CONSCIENTE
antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin
anestesia
local.
-
ANESTESIA:
Premedicación antes de la inducción de la anestesia.
Inducción de la anestesia.
Como componente sedante en la anestesia combinada.
-
SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS (UCI).
_En niños para:_
-
SEDACIÓN CONSCIENTE
antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin
anestesia
local.
-
ANESTESIA:
Premedicación antes de la inducción de la anestesia.
-
SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS (UCI).
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2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MIDAZOLAM NORMON
Este medicamento se debe utilizar sólo cuando se disponga de equipos
de reanimación adecuados para cada
tipo

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Midazolam Normon 1 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
Midazolam Normon 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Midazolam Normon 1 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG_
:
Cada ml contiene 1 mg de midazolam (como hidrocloruro).
Cada ampolla de 5 ml contiene 5 mg de midazolam (como hidrocloruro).
_Midazolam Normon 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG:
_
Cada ml contiene 5 mg de midazolam (como hidrocloruro).
Cada ampolla de 3 ml contiene 15 mg de midazolam (como hidrocloruro).
Cada ampolla de 10 ml contiene 50 mg de midazolam (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido
Midazolam Normon 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG,
contiene 25,5 mg de sodio por
ampolla de 10 ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución estéril, transparente e incolora o prácticamente incolora
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Midazolam Normon es un inductor del sueño de acción breve.
Midazolam Normon está indicado:
Para los adultos:

Sedación consciente antes y durante procedimientos diagnósticos o
terapéuticos con o sin anestesia
local.

Anestesia
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia.
-
Inducción de la anestesia.
-
Como componente sedante en la anestesia combinada.

Sedación en unidades de cuidados intensivos
Población pediátrica:

Sedación consciente antes y durante procedimientos diagnósticos o
terapéuticos con o sin anestesia
local.
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
Anestesia
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia.

Sedación en unidades de cuidados intensivos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
El midazolam es un potente sedante que requiere ajuste de la dosis y
administración lenta. Se recomienda
encarecidamente adaptar la dosis para obtener sin problemas el grado
deseado de sedación según las
necesidades clíni