MIDAZOLAM/ACCORD 5MG/ML INJ.SOL

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

MIDAZOLAM

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED, UNITED KINGDOM

Código ATC:

N05CD08

Dosis:

5MG/ML

formulario farmacéutico:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Área terapéutica:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Información para el usuario

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
MIDAZOLAM ACCORD 5 MG/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Midazolam
Διαβάστε προσεκτικά  ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε 
αυτό το φάρμακο.
 Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. 
 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το ιατρό ή το φαρμακοποιό
σας. 
 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με 
τα δικά σας.
 Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν  παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το
Midazolam Accord και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το
Midazolam Accord
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε> το
Midazolam Accord 
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Midazolam Accord
6.
Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ Ε�

Ficha técnica

1.3.1 
ΠΧΠ
1.3.1.1
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Midazolam Accord 5
mg/ml, ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος για έγχυση περιέχει 5
mg midazolam (ως 
midazolam hydrochloride) 
Συσκευασίες
1 ml
3 ml
10 ml
Ποσότητα midazolam 
5 mg
15 mg
50 mg
Έκδοχο: Περιέχει 1,96 mg νατρίου (ως χλωριούχο νάτριο) ανά ml ενέσιμου διαλύματος ή 
διαλύματος για έγχυση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, άχροο προς το ωχρό κίτρινο διάλυμα με εύρος pH 2.9-3,7 και ωσμωτικότητας από 
170 mOsm/kg έως 230 mOsm/kg.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το midazolam είναι μια υπνωτική δραστική ουσία που ενδείκνυται:
_Σε ενήλικες:_
ΣΥΝΕΙΔΗΤΗ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ πριν και κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ή θεραπευτικών 
διαδικασιών με ή χωρίς τοπική αναισθησία.
ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑ
–
Προθεραπεία πριν από
την εισαγωγή της αναισθησίας
–
Εισαγωγή της αναισθησίας
–
Ως κατασταλτικά συστατικά σε συνδυασμένη αναισθησία
ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΣΕ ΜΟΝΑΔΕΣ ΕΝΤΑΤΙΚΗΣ
ΘΕΡΑΠ�