MIDAZOLAM 5mg/5mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C.

Código ATC:

N05CD08

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO mL

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

SWISS PARENTERALS LTD.; INDIA

Grupo terapéutico:

Midazolam

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I de color ámbar por 5 mL con tapón de goma de bromobutilo y sello flip off de color plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-09-20

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD MIDAZOLAM 5MG /5ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MIDAZOLAM 5mg / 5mL SOLUCIÓN INYECTABLE.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
Midazolam……………………………….. 1mg
( como midazolam hidrocloruro)
Cada 5mL contiene:
Midazolam……………………………….. 5mg
( como midazolam hidrocloruro)
Excipientes c.s.p…………………………..1 vial
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1
3. DATOS CLÍNICOS
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Por vía intravenosa como agente para la sedación consciente antes de
procedimientos
quirúrgicos
cortos,
diagnósticos,
terapéuticos
o
endoscópicos,
como
broncoscopia,
gastroscopia,
cistoscopia,
angiografía coronaria y cateterismo cardíaco, solo o en combinación
con un narcótico.
•
Por vía intravenosa para la inducción de la anestesia, previa a la
administración de otros agentes anestésicos. Con el uso de un
narcótico-
premedicador, la inducción de la anestesia puede lograrse con un
rango
de dosis más estrecho y en un periodo de tiempo más corto.
•
Por vía intravenosa para la sedación en unidades de cuidados
intensivos;
administración intermitente o infusión continua.
•
Por vía intramuscular para la sedación preoperatoria (inducción de
sueño
o somnolencia y alivio de la aprehensión) y para alterar la memoria
de
los acontecimientos perioperatorios.
3.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
La
dosis
debe
ser
individualizada
y
el
fármaco
debe
administrarse
lentamente. Pueden ser necesarias dosis más bajas en pacientes
ancianos
o debilitados o en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Debido a
que
se
han
notificado
efectos
adversos
cardiorrespiratorios
graves
y
potencialmente mortales, debe preverse la monitorización, detección
y
corrección de estas reacciones en todos los pacientes a los que se
administre MIDAZOLAM, independientemente de su edad o estado de
salud. La dosis de MIDAZOLAM administrada debe aj