MICROGYNON

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÉUTICA LTDA, SAO PAULO, BRASIL.

formulario farmacéutico:

Gragea

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MICROGYNON®
FORMA FARMACÉUTICA:
Gragea
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 21 grageas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BAYER PHARMA AG, BERLIN, ALEMANIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÉUTICA LTDA,
SAO PAULO, BRASIL.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1760
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de marzo de 2002
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Levonorgestrel
Etinilestradiol
0,150 mg
0,030 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anticoncepción oral.
Al decidir si se prescribe Microgynon, se deben considerar los
factores de riesgo individuales
de cada mujer, en particular los relacionados con el tromboembolismo
venoso (TEV). El
riesgo de TEV con el uso de Microgynon se compara con el uso de otros
anticonceptivos
hormonales combinados (AOC)
CONTRAINDICACIONES:
Anticonceptivos orales combinados (AOC) no deben usarse en presencia
de las
siguientes enfermedades. Si cualquiera de estas enfermedades aparece
por primera vez
durante el uso de los AOC, el medicamento debe descontinuarse de
manera inmediata.
Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV)
Tromboembolismo venoso - TEV existente (incluso bajo terapia de
anticoagulantes) o
historial
de TEV
(por ejemplo
trombosis
venosa
profunda [TVP]
o embolia pulmonar
[EP])
Predisposición adquirida o herencia conocida de tromboembolismo
venoso, como por
ejemplo resistencia APC (Incluyendo factor V Leiden), deficiencia de
antitrombina III,
deficiencia de proteína C o S.
Cirugía mayor con inmovilización prolongada (ver Sección 4.4)
Alto riesgo de tromboembolismo venoso debido a varios factores ver
Sección 4.4)
Presencia o riesgo de tromboembolismo arterial (TEA)
Tromboembolismo arterial - TEA existente, TEA en historial previo (por
ejemplo infarto al
miocardio) o enfermedad en la etapa prodrómica (por ejemplo angina de
pecho)
Enfermedad
cerebrovascular
-
apople