MICROGYNON GRAGEAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

LEVONORGESTREL MICRO 20 0.15 mg ETINILESTRADIOL 0.03 mg

Disponible desde:

UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A [BR] BRAZIL

Código ATC:

G03AA07GRA42201

formulario farmacéutico:

GRAGEAS

Composición:

CADA GRAGEA CONTIENE: LEVONORGESTREL MICRO 20 0.15 mg ETINILESTRADIOL 0.03 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

MICROGYNON: CAJA X 1 BLISTER X 21 GRAGEAS + INSERTO MICROGYNON CD: CAJA X 1 BLISTER X 28 GRAGEAS (21 GRAGEAS ACTIVAS + 7 PLACEBOS) + INSERTO CAJA X 3 BLISTERS X 21 GRAGEAS C/U + INSERTO CAJA X 3 BLISTERS X 28 GRAGEAS (21 GRAGEAS ACTIVAS + 7 PLACEBOS) C/U + INSERTO PACK: 3 CAJAS X 21 GRAGEAS C/U + INSERTO PACK: 3 CAJAS X 28 GRAGEAS ( 21 GRAGEAS + 7 PLACEBOS) + INSERTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SCHERING DO BRASIL QUIMICO FARMACEUTICO LTDA.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: GRAGEAS REDONDAS BICONVEXAS COLOR BEIGE DE CUBIERTA NO ENTERICA PLACEBOS: GRAGEAS REDONDAS BICONVEXAS COLOR BLANCO DE CUBIERTA NO ENTERICA; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2007-10-02 16:49:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE LABORATORIO ACONDICIONADOR, VÍA DE IMPORTACIÓN Y PRESENTACIÓN COMERCIAL. 2023-01-31 16:49:07 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MEDICA: MICROGYNON CD: CAJA X 1 BLÍSTER X 28 GRAGEAS (21 GRAGEAS ACTIVAS + 7 PLACEBOS) + INSERTO 2023-01-09 16:49:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO: POR CAMBIO DE SOLICITANTE Y DISTRIBUIDOR. PRODUCTO LOTE CADUCIDAD CANTIDAD MICROGYNON CDX28 2218516 23/05/2024 104.200 MICROGYNON CDX28 2232087 02/06/2024 28.050 MICROGYNON CDX28 2233266 02/06/2024 950 MICROGYNON X 21 2237475 01/06/2024 181.100 MICROGYNON X 21 2237476 26/05/2024 55.000 MICROGYNON CDX28 2220670 20/09/2024 185.010 MICROGYNON CDX28 2239399 20/09/2024 15.010 MICROGYNON X 21 2218035 12/05/2024 66.225 MICROGYNON X 21 2218036 16/05/2024 113.446 MICROGYNON X 21 2218007 29/04/2024 10.996 MICROGYNON X 21 2226325 31/05/2024 35.479 MICROGYNON CDX28 2218190 1/05/2024 100.568 MICROGYNON CDX28 2218188 1/05/2024 269 2.INCLUSION DE IPP(INFORMACION PARA PRESCRIBIR) 3.CAMBIO EN FORMULARIO DE LABORATORIO BAJO LICENCIA DE: BAYER AG; PAIS:ALEMANIA A: UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A PAIS: BRASIL POR CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN SOLICITUD 16911248-2022-00000376P 2016-12-06 16:49:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA: MICROGYNON: CAJA X 1 BLÍSTER X 21 GRAGEAS + INSERTO 2017-06-05 16:49:07 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE LA HOJA DE DATOS PRINCIPALES DE LA COMPAÑÍA CCDS N° 14, CORRESPONDIENTE A LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR DEL PRODUCTO. - ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE ACUERDO A LA CCDS N° 14 2019-03-16 16:49:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL Y DIRECCIÓN DEL TITULAR: DE: BAYER PHARMA AG, BERLIN - ALEMANIA A: BAYER AG, LEVERKUSEN - ALEMANIA - CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL Y DIRECCIÓN DEL LICENCIANTE: DE: BAYER PHARMA AG, BERLIN - ALEMANIA A: BAYER AG, LEVERKUSEN - ALEMANIA - CAMBIO DE PRODUCTO DE NO PERTENECE AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS POR SI PERTENECE AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS. - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR 2006-06-03 16:49:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PERÍODO DE VIDA ÚTIL (60 MESES). 2022-10-14 16:49:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE: BAYER S.A A:DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS SOCIEDAD ANONIMA DIRECCION: CIUDADELA: URBANIZACION CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION:SN PAIS: ECUADOR CIUDAD: GUAYAQUIL 2. CAMBIO DE TITULAR: DE: BAYER A.G A:UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A DITECCION: RUA CORONEL LUIZ TENÓRIO DE BRITO, Nº 90 PAIS: BRASIL CIUDAD: EMBU-GUAÇU - SP 3. ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULA: DISMINUCIÓN DEL EXCIPIENTE LACTOSA MONOHIDRATADA DE: 32.970MG A: 32.820 MG Y AUMENTO DEL EXCIPIENTE ESTEARATO DE MAGNESIO DE 0.100MG A 0.25MG. NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: LUZ BALVINA MONTAHUANO PACHECO A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 PAÍS: ECUADOR CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: CIUDADELA: URBANIZACION CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION:SN NOTIFICACIÓN NMED10: ACLARACION DE DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, NO OBEDECE A CAMBIOS EN LA COMPOSICIÓN CUALI CUANTITATIVA DEL PRODUCTO. DE: GRAGEAS REDONDAS BICONVEXAS COLOR AMARILLO DE CUBIERTA NO ENTERICA. PLACEBOS: GRAGEAS REDONDAS BICONVEXAS COLOR BLANCO DE CUBIERTA NO ENTERICA A: GRAGEAS REDONDAS BICONVEXAS COLOR BEIGE DE CUBIERTA NO ENTERICA. PLACEBOS: GRAGEAS REDONDAS BICONVEXAS COLOR BLANCO DE CUBIERTA NO ENTERICA. 2022-06-26 16:49:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED17 - ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2020-12-07 16:49:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIAS PRIMAS: EXCIPIENTE: OXIDO DE HIERRO AMARILLO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2020-04-23 16:49:07 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA. 3.-ACTUALIZACIÓN DE PRODUCTO DE: NO OFICIAL A: OFICIAL 4.- ACTUALIZACIÓN DEL PRODUCTO DE NO A SI PERTENECE AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910270201700000044P 2020-03-30 16:49:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO: ACTUALIZACIÓN EN LA CELDA DE CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO: DE: POLIFÁRMACO A: BIFÁRMACO 2006-05-22 16:49:07 -> LA EMISIÓN DE ESTE CERTIFICADO ANULA AL REGISTRO ANTERIOR N°27.040-05-06 POR UNIFICACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL. 2009-09-06 16:49:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE LABORATORIO ACONDICIONADOR Y VÍA DE IMPORTACIÓN. 2012-06-05 16:49:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE VÍA DE IMPORTACIÓN DEL PRODUCTO. 2011-03-21 16:49:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL. 2014-11-04 16:49:07 -> ACTUALIZACIÓN DE HOJA TECNICA CCDS 13 2015-02-04 16:49:07 -> REDUCCIÓN DE VIDA UTIL DE 60 A 24 MESES.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2003-04-03