País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NAFTIFINA HIDROCLORURO
Intendis Derma, S.L.
D01AE22
NAFTIFINA HYDROCHLORIDE
Excipientes: POLISORBATO 60,ESTEARILICO, ALCOHOL,SORBITAN MONOESTEARATO,ALCOHOL BENCILICO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),CETILICO, ALCOHOL
ANTIFÚNGICOS PARA USO TÓPICO - Otros preparados antifúngicos para uso tópico - Naftifina
MICOSONA 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Revocado 02/04/2013 No Comercializado - MICOSONA 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g Revocado 02/04/2013 No Comercializado
Autorizado 01/06/1994 / Revocado 02/04/2013
es-pl-clean.doc 1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MICOSONA 10 MG/G CREMA Hidrocloruro de naftifina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Micosona crema y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Micosona crema 3. Cómo usar Micosona crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Micosona crema 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MICOSONA CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Micosona crema es un preparado para el tratamiento de infecciones de la piel producidas por hongos (antimicótico de amplio espectro) y es para uso externo (en la piel). Un gramo de crema contiene 10 mg de hidrocloruro de naftifina. Micosona está indicada en el tratamiento de infecciones de la piel causadas por hongos, como la tiña (tiña del cuerpo, tiña de las piernas, pie de atleta), infecciones causadas por levaduras como _Candida _ _albicans_ (candidiasis, moniliasis); tiña versicolor (Pitiriasis versicolor). Micosona es también activa frente a las infecciones bacterianas que suelen acompañar a las producidas por hongos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MICOSONA CREMA NO USE MICOSONA CREMA: - Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Micosona crema (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Micosona crema. - Micosona Crema está destinado exclusivamente para su aplicación sobre la superf Leer el documento completo
es-spc-clean.doc 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Micosona 10 mg/g crema. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un gramo de crema contiene 10 mg de hidrocloruro de naftifina. Excipientes con efecto conocido: 40 mg/g de alcohol estearílico, 40 mg/g de alcohol cetílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema blanca opaca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Tinea corporis_ y formas especiales de la misma ( _tinea pedis_ , _tinea cruris_ ) debidas a infección por los siguientes microorganismos: _Trichophyton rubrum_ , _Trichophyton mentagrophytes_ , _Trichophyton _ _tonsurans_ y _Epidermophyton floccosum_ . Candidiasis ( _Candida albicans_ ). Pitiriasis versicolor 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Salvo distinto criterio del médico, Micosona se aplicará 2 veces al día (mañana y noche) en capa fina sobre la zona de piel afectada. Bajo la acción de Micosona los síntomas de prurito, descamación y enrojecimiento suelen remitir rápidamente. Sin embargo, esto no significa que la infección haya desaparecido totalmente, por lo que el tratamiento deberá continuarse al menos durante 2 semanas después de la remisión de los síntomas. Si el paciente no presentase mejoría clínica tras 4 semanas de tratamiento, deberá reconsiderarse la etiología y estudiar la posibilidad de cambiar el tratamiento. Forma de administración Antes de cada aplicación, debe lavarse la zona a tratar con un algodón empapado en agua caliente. A continuación se secará cuidadosamente la zona lavada. La mejor protección frente a las micosis es mantener la piel seca y aireada, por lo que debe evitarse la ropa ajustada al cuerpo y poco permeable al aire (por ej., calcetines de material sintético, calzado estrecho, etc.). es-spc-clean.doc 2 Una vez realizada la aplicación, lavarse las manos. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUC Leer el documento completo