micoflavin 500 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

micofenolato de mofetilo

Disponible desde:

LABORATORIOS CLAUSEN S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY.

Designación común internacional (DCI):

mycophenolate mofetil

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
micoflavin ® 500 mg
(micofenolato de mofetilo)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 blísteres de PVC blanco/AL con 10
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS CLAUSEN S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-186-L04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de noviembre de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto
contiene:
micofenolato de mofetilo
500 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El Micofenolato Mofetilo, Inmunosupresor, está indicado para la
profilaxis del rechazo agudo
en pacientes sometidos a trasplante alogénicos renal, cardíaco o
hepático.
CONTRAINDICACIONES:
Se han observado reacciones alérgicas MMF, por lo tanto, esta contra
indicado en pacientes
con hipersensibilidad a la droga, al acido micofenolico o a cualquier
otro componente del
producto.
PRECAUCIONES:
Medicamentos que interfieren con la circulación enterohepática: se
debe tener precaución
cuando se empleen medicamentos que interfieran con la circulación
enterohepática, debido
a su potencial para reducir la eficacia de micofenolato.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ver precauciones
EFECTOS INDESEABLES:
Las principales reacciones adversas, asociadas a la administración de
micofenolato de
mofetilo
en
combinación
con
ciclosporina
y
corticosteroides,
consisten
en
diarrea,
leucopenia, sepsis y vómitos; se han observado, además, indicios de
una frecuencia más
alta de ciertos tipos de infección. Todos los pacientes trasplantados
tienen mayor riesgo de
padecer infecciones oportunistas; este riesgo aumenta con la carga
inmunosupresora total
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
El
tratamiento
con
Micofenolato
Mofetilo
500
mg
debe
ser
iniciado
y
mantenido
por
espe