MICOFLAVIN 500 500mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

MICOFENOLATO MOFETILO;

Disponible desde:

MEGA LABS LATAM S.A.

Código ATC:

L04AA06

Designación común internacional (DCI):

MYCOPHENOLATE MOFETIL;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartulina con 50 comprimidos recubiertos en blister de aluminio-policloruro de vinilo blanco.,

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ICLOS URUGUAY S.A.; URUGUAY

Grupo terapéutico:

Ácido micofenólico

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartulina con 50 comprimidos recubiertos en blister de aluminio-policloruro de vinilo blanco.,

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-08-22

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
MICOFLAVIN 500
MICOFENOLATO MOFETILO 500 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
VÍA ORAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MICOFLAVIN 500
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 500 mg de Micofenolato mofetilo.
Excipientes c.s.p.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MICOFLAVIN
500
está
indicado
en
combinación
con
ciclosporina
y
corticosteroides para la prevención del rechazo agudo de órganos en
pacientes
con aloinjerto renal, cardíaco o hepático
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La implementación y seguimiento del tratamiento con MICOFLAVIN 500
debe
ser realizado por médicos especialistas en trasplantes con las
correspondientes
habilidades.
POSOLOGÍA
_Uso en trasplante renal _
_Adultos: _Por vía oral, el tratamiento con MICOFLAVIN 500 debe
iniciarse dentro
de las 72 horas posteriores al trasplante. La dosis recomendada para
los
receptores de trasplante renal es de 1 g dos veces al día (dosis
diaria de 2 g).
_Población pediátrica de 2 a 18 años de edad: _ La dosis
recomendada de
micofenolato mofetilo es de 600 mg/m2 administrados por vía oral dos
veces al
día (hasta un máximo de 2 g por día). MICOFLAVIN 500 debe
prescribirse
únicamente para pacientes con una superficie corporal superior a 1,5
m2 a una
dosis de 1 g dos veces al día (2 g de dosis diaria). En este grupo de
edad, la
incidencia de eventos adversos es mayor que en los adultos (ver
sección 4.8).
Puede ser necesaria la reducción temporal de la dosificación o la
interrupción
del tratamiento y debe implementarse teniendo en cuenta los factores
clínicos,
en particular la gravedad de la reacción.
_Populación pediátrica < 2 años de edad: _Los datos de eficacia y
seguridad en
niños menores de 2 años de edad son limitados. Son insuficientes
para
recomendar una dosis y por lo tanto su uso no se recomienda en este
grupo de
edad.
_Uso en trasplante cardiaco _
_Adultos: _Por vía oral, el tratamiento con MICOFLAVIN 500 debe
iniciarse