MICOFLAM 100,000 UI/mL SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Código ATC:

A07AA02

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR MILILITRO 1.00 mL

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

Nistatina

Resumen del producto:

Presentación: Frasco gotero de polietileno de alta densidad blanco x 10ml con o sin caja, Frasco de polietileno de alta densidad blanco x 20ml con o sin caja.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-09-12

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MICOFLAM 100 000 UI/ml suspensión oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml (20 gotas) de la suspensión oral contiene:
Nistatina……………….. 100 000 Unidades Internacionales
Excipientes c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MICOFLAM está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas:
- Candidiasis oral
- Candidiasis intestinal
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de
agentes antifúngicos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
- Candidiasis oral: 250 000 – 500 000 UI (2,5 - 5 ml) cada 6-12
horas.
- Candidiasis intestinal: 500 000 – 1 000 000 UI (5 - 10 ml) cada 6
horas.
Población pediátrica
- Candidiasis oral:
o Lactantes mayores de un año, niños y adolescentes: 250 000 – 500
000 UI (2,5 - 5
ml) cada 6-12 horas.
o Lactantes menores o iguales a un año: 250 000 UI (2,5 ml) cada 6
horas.
o Recién nacidos y lactantes con bajo peso al nacer: 100 000 UI (1
ml) cada 6 horas.
- Candidiasis intestinal:
o Niños y adolescentes: 250 000 – 750 000 UI (2,5 - 7,5 ml) cada 6
horas.
o Lactantes: 100 000 – 300 000 UI (1 - 3 ml) cada 6 horas.
El régimen de dosificación de la suspensión oral de nistatina debe
continuarse durante al
menos 48 horas después de la desaparición de los síntomas, con el
fin de evitar la
recidiva. Si los signos y síntomas empeoran o persisten después de
14 días de tratamiento,
se debe reevaluar al paciente y se debe considerar la instauración de
un tratamiento
alternativo.
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
Aunque se aprecie una mejora de los síntomas en los primeros días de
tratamiento, no se
debe interrumpir o discontinuar la medicación hasta que se complete
el mismo.
Forma de administración
Vía oral. La suspensión oral se debe agitar bien antes de su
utilización.
La
suspensión
puede
administrars