MICOFENOLATO DE MOFETILO ZENTIVA 250 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MICOFENOLATO DE MOFETILO

Disponible desde:

Zentiva K.S.

Código ATC:

L04AA06

Designación común internacional (DCI):

MYCOPHENOLATE MOFETIL

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

INMUNOSUPRESORES - Inmunosupresores selectivos - Ácido micofenólico

Resumen del producto:

MICOFENOLATO DE MOFETILO ZENTIVA 250 mg CAPSULAS DURAS EFG , 100 cápsulas Revocado 16/02/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 05/05/2011 / Revocado 16/02/2015

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MICOFENOLATO DE MOFETILO ZENTIVA 250 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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-
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-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico.
Esto incluye
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección
4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Micofenolato de mofetilo
Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Micofenolato de mofetilo
Zentiva
3.
Cómo tomar Micofenolato de mofetilo
Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Micofenolato de mofetilo
Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES MICOFENOLATO DE MOFETILO ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene micofenolato de mofetilo, pertenece a un
grupo de medicamentos
llamados “Inmunosupresores”.
Las cápsulas de Micofenolato de mofetilo Zentiva se utilizan para
prevenir que el organismo
rechace el trasplante de riñón, corazón o hígado. Este medicamento
debe usarse junto con otros
medicamentos conocidos como ciclosporina y corticosteroides.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MICOFENOLATO DE MOFETILO
ZENTIVA
NO TOME MICOFENOLATO DE MOFETILO ZENTIVA
-
Si es alérgico al micofenolato de mofetilo, al ácido micofenólico o
a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si está en periodo de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Informe a su médico inmediatamente:
-
Si usted experimenta algún indicio de infección (ej. fiebre, dolor
de garganta).
-
Si aparecen hematomas (cardenales) y/o sangrado inesperados.
-
Si usted tiene, o ha tenido

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Micofenolato de mofetilo Zentiva 250 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 250 mg de micofenolato de mofetilo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas de gelatina dura de color azul claro/melocotón, tamaño
“1”, impresas con las siglas
“MMF” en la tapa de la cápsula y con “250” en el cuerpo de la
cápsula.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Micofenolato de mofetilo en combinación con ciclosporina y
corticosteroides, está indicado
para la profilaxis del rechazo agudo de trasplante en pacientes
sometidos a trasplante alogénico
renal, cardíaco o hepático.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con micofenolato de mofetilo debe ser iniciado y
mantenido por especialistas
debidamente cualificados en trasplantes.
Uso en trasplante renal:
Adultos: el inicio de la administración de micofenolato de mofetilo
por vía oral debe realizarse
en las 72 horas siguientes al trasplante. La dosis recomendada en
trasplantados renales es de 1 g
administrado dos veces al día (dosis diaria total = 2 g).
Niños y adolescentes (entre 2 y 18 años): la dosis recomendada de
micofenolato mofetilo es de
600 mg/m
2
, administrada dos veces al día por vía oral (hasta un máximo de 2
g diarios). Las
cápsulas
de
Micofenolato
de
mofetilo
Zentiva
250
mg
deben
prescribirse
únicamente
a
pacientes con una superficie corporal de 1,25 m
2
como mínimo. Los pacientes con una
superficie corporal de 1,25 a 1,5 m
2
deben recibir una dosis de 750 mg dos veces al día de
micofenolato de mofetilo (dosis diaria total = 1,5g). Los pacientes
con una superficie corporal
mayor de 1,5 m
2
deben recibir una dosis de 1 g dos veces al día micofenolato de
mofetilo (dosis
diaria total = 2 g). Debido a que algunas reacciones adversas ocurren
con mayor frecuencia en
este grupo de edad (ver sección 4.8), en comparación