MICOFENOLATO DE MOFETILO RATIOPHARM 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MICOFENOLATO DE MOFETILO

Disponible desde:

Ratiopharm España, S.A.

Código ATC:

L04AA06

Designación común internacional (DCI):

MYCOPHENOLATE MOFETIL

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

INMUNOSUPRESORES - Inmunosupresores selectivos - Ácido micofenólico

Resumen del producto:

MICOFENOLATO DE MOFETILO RATIOPHARM 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 150 comprimidos Revocado 20/07/2012 No Comercializado - MICOFENOLATO DE MOFETILO RATIOPHARM 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Revocado 20/07/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 08/09/2011 / Revocado 20/07/2012

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MICOFENOLATO DE MOFETILO RATIOPHARM 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Micofenolato de mofetilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Micofenolato de mofetilo ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Micofenolato de mofetilo ratiopharm
3.
Cómo tomar Micofenolato de mofetilo ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Micofenolato de mofetilo ratiopharm
6.
Información adicional
1. QUÉ ES MICOFENOLATO DE MOFETILO RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Micofenolato de mofetilo pertenece al grupo de medicamentos
denominados inmunosupresores.
Micofenolato de mofetilo ratiopharm comprimidos es utilizado para
prevenir que el organismo rechace el
trasplante de riñón, corazón, o hígado.
Micofenolato de mofetilo ratiopharm comprimidos se usa junto con otros
medicamentos conocidos como
ciclosporina y corticosteroides.
2. ANTES DE TOMAR MICOFENOLATO DE MOFETILO RATIOPHARM
NO TOME MICOFENOLATO DE MOFETILO RATIOPHARM
-
si es alérgico (hipersensible) a micofenolato de mofetilo, ácido
micofenólico o a cualquiera de
los demás componentes de micofenolato de mofetilo ratiopharm
-
Si está en periodo de lactancia.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MICOFENOLATO DE MOFETILO RATIOPHARM
Informe a su médico inmediatamente:
-
si usted experimenta

Ficha técnica

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
MYCOPHENOLATE MOFETIL RATIOPHARM 250 MG CAPSULES, HARD
MYCOPHENOLATE MOFETIL RATIOPHARM 500 MG FILM-COATED TABLETS
MYCOPHENOLATE MOFETIL RATIOPHARM GENERIC 250 MG CAPSULES, HARD
MYCOPHENOLATE MOFETIL RATIOPHARM GENERIC 500 MG FILM-COATED TABLETS
MYCOPHENOLATE MOFETIL RATIO 250 MG CAPSULES, HARD
MYCOPHENOLATE MOFETIL RATIO 500 MG FILM-COATED TABLETS
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
MYCOPHENOLATE MOFETIL 250 MG CAPSULES, HARD
Each capsule, hard contains 250 mg mycophenolate mofetil.
MYCOPHENOLATE MOFETIL 500 MG FILM-COATED TABLETS
Each film-coated tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
MYCOPHENOLATE MOFETIL 250 MG CAPSULES, HARD
Capsule, hard
Light blue/peach size “1” hard gelatin capsule imprinted with
“MMF” on cap and “250” on body,
containing white to off white powder
MYCOPHENOLATE MOFETIL 500 MG FILM-COATED TABLETS
Film-coated tablet
Purple colored, capsule shaped, biconvex, film coated tablet debossed
“AHI” on one side and
“500” on other side.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Mycophenolate mofetil is indicated in combination with ciclosporin and
corticosteroids for the
prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving
allogeneic renal, cardiac or hepatic
transplants.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Treatment with mycophenolate mofetil should be initiated and
maintained by appropriately
qualified transplant specialists.
USE IN RENAL TRANSPLANT
Adults
Oral mycophenolate mofetil should be initiated within 72 hours
following transplantation. The
recommended dose in renal transplant patients is 1 g