MICOFENOLATO DE MOFETILO CINFA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MICOFENOLATO DE MOFETILO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

L04AA06

Designación común internacional (DCI):

MIOPHENOLATE OF MOFETILO

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MICOFENOLATO DE MOFETILO 250 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido micofenólico

Resumen del producto:

MICOFENOLATO DE MOFETILO CINFA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 30/09/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-09-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MICOFENOLATO DE MOFETILO CINFA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es micofenolato de mofetilo cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar micofenolato de mofetilo
cinfa
3.
Cómo tomar micofenolato de mofetilo cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de micofenolato de mofetilo cinfa
1.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MICOFENOLATO DE MOFETILO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre completo del medicamento es micofenolato de mofetilo cinfa
250 mg comprimidos recubiertos
con película EFG.
•
En este prospecto se utiliza el nombre abreviado de micofenolato de
mofetilo cinfa.
•
micofenolato de mofetilo cinfa contiene micofenolato mofetilo.
•
Pertenece a un grupo de medicamentos denominado
“inmunosupresores”.
•
Micofenolato de mofetilo se utiliza para prevenir que el organismo
rechace un órgano trasplantado
(riñón, corazón e hígado).
•
Micofenolato de mofetilo debe utilizarse junto con otros medicamentos:
•
Ciclosporina y corticosteroides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MICOFENOLATO DE
MOFETILO CINFA
ADVERTENCIA
Micofenolato causa malformaciones congénitas y abortos espontáneos.
Si es una mujer que puede
quedarse embarazada debe tener un resultado negativo en una prueba de
embarazo antes de empezar el
tratamiento y debe seguir los consejos

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
micofenolato de mofetilo cinfa 250 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
micofenolato de mofetilo cinfa 500 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
micofenolato de mofetilo cinfa 250 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg micofenolato
de mofetilo.
micofenolato de mofetilo cinfa 500 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
micofenolato de mofetilo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
micofenolato de mofetilo cinfa 250 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Comprimidos recubiertos con película, oblongos, de color violeta, y
de 14,0 mm de largo, 7,5 mm de ancho
y 4,4 mm de grosor aproximadamente
.
micofenolato de mofetilo cinfa 500 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Comprimidos recubiertos con película, oblongos, de color violeta, y
de 19,4 mm de largo, 9,4 mm de ancho
y 6,4 mm de grosor aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Micofenolato de mofetilo, en combinación con ciclosporina y
corticosteroides, está indicado para la
profilaxis del rechazo agudo de trasplante en pacientes sometidos a
trasplante alogénico renal, cardíaco o
hepático.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con micofenolato de mofetilo debe ser iniciado y
mantenido por especialistas debidamente
cualificados en trasplantes.
Posología
_Uso en trasplante renal_
_Adultos _
_ _
El inicio de la administración de micofenolato de mofetilo por vía
oral debe realizarse en las 72 horas
siguientes al trasplante. La dosis recomendada en trasplantados
renales es de 1 g administrado dos veces al
día (dosis diaria total = 2 g).
_Población pediátrica entre 2 y 18 años _
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La dosis recomendada de micofenolato mofetilo es de 600 mg/m
2
, administrada dos veces al dí