País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloranfenicol
DAVI II - Farmacêutica, S.A.
S01AA01
Chloramphenicol
10 mg/g
Pomada oftálmica
Cloranfenicol 10 mg/g
Uso oftálmico
Bisnaga 1 unidade(s) - 9 g
15.1.1 - Antibacterianos
MSRM
N/A
chloramphenicol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9989319 CNPEM: 50079468 CHNM: 10007139 Comercializado
Autorizado
1986-03-11
APROVADO EM 05-09-2014 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Micetinoftalmina 10 mg/g Pomada oftálmica Cloranfenicol Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Micetinoftalmina e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Micetinoftalmina 3. Como utilizar Micetinoftalmina 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Micetinoftalmina 6. Outras informações 1. O QUE É MICETINOFTALMINA E PARA QUE É UTILIZADO Grupo fármaco-terapêutico: 15.1.1 Medicamentos usados em afeções oculares. Antinfecciosos tópicos. Antibacterianos. Micetinoftalmina, pomada oftálmica, está indicada: - No tratamento tópico das infecções do exterior do globo ocular e estruturas anexas, causadas por micro-organismos sensíveis ao cloranfenicol; - Nas conjuntivites; - No tracoma; - Nas queratites ou queratoconjuntivites; - Nas blefarites; - Nas dacriocistites; - Nas úlceras da córnea. 2. ANTES DE UTILIZAR MICETINOFTALMINA Não utilize Micetinoftalmina - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloranfenicol ou a qualquer outro componente de Micetinoftalmina. - Em crianças com menos de seis meses de idade; - Em doentes com antecedentes de insuficiência medular. Tome especial cuidado com Micetinoftalmina Micetinoftalmina, pomada oftálmica não deve ser utilizada de forma prolongada e/ou em tratamentos repetidos e frequentes dado que nessas condições pode favorecer: APROVADO EM 05-09-2014 INFARMED - O aparecimento de aplasias medulares e discrasias sanguíneas (anemia aplástica, anemia hipoplástica, neutropénia, tro Leer el documento completo
APROVADO EM 16-01-2008 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Micetinoftalmina 10 mg/g, Pomada oftálmica 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de pomada oftálmica contém 10 mg de Cloranfenicol como substância activa. Excipientes: Lanolina anidra: 100 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pomada oftálmica. Amarelada, homogénea. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Micetinoftalmina, pomada oftálmica, está indicada: -No tratamento tópico das infecções do exterior do globo ocular e estruturas anexas, causadas por microorganismos sensíveis ao cloranfenicol; -Nas conjuntivites; -No tracoma; -Nas queratites ou queratoconjuntivites; -Nas blefarites; -Nas dacriocistites; -Nas úlceras da córnea. 4.2 Posologia e modo de administração Uso oftálmico. Posologia: A posologia aconselhada é, em média, três a seis aplicações diárias sobre a zona do olho afectada. Correntemente utiliza-se a pomada oftálmica à noite e o colírio (Micetinoftalmina) durante o dia. Modo de Administração: O modo de administração, consiste em aplicar uma pequena quantidade de Micetinoftalmina, pomada oftálmica, sobre a(s) zona(s) do(s) olho(s) afectado(s). Aquando da primeira aplicação convém rejeitar a pequena porção de pomada em contacto com a tampa. Evitar o contacto da bisnaga com o olho. APROVADO EM 16-01-2008 INFARMED Duração do tratamento: Dada a acção do cloranfenicol ser predominantemente bacteriostática, a terapêutica deve ser continuada até, pelo menos, 48 horas após a cura ser confirmada. No caso de persistência ou agravamento dos sintomas dever-se-á consultar um médico. 4.3 Contra-indicações A Micetinoftalmina, pomada oftálmica, está contra-indicada: -Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes; -Em crianças com menos de seis meses de idade; -Em doentes com antecedentes de insuficiência medular. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Leer el documento completo